SAPROPTERIN DIPHARMA (100MG Rozpustná tableta) - Informace o předepisování


 

Sapropterin dipharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku


Generikum: sapropterin
Účinná látka: Sapropterin-dihydrochlorid
Alternativy: Kuvan
ATC skupina: A16AX07 - sapropterin
Obsah účinných látek: 100MG, 500MG
Formy: Prášek pro perorální roztok, Rozpustná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Sapropterin dipharma složení

Jedna rozpustná tableta obsahuje sapropterini dihydrochloridum 100 mg, což odpovídá sapropterinum 77 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Rozpustná tableta. Bílá až téměř bílá kulatá tableta, přibližně 10 mm x 3,65 mm, na jedné straně je vyraženo „11“ a na druhé straně je půlicí rýha. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....více

Sapropterin dipharma Dávkování a způsob podání

Léčba sapropterin-dihydrochloridem musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou fenylketonurie a deficitu BH4. Při užívání tohoto léčivého přípravku je nutné dodržovat dietní opatření ohledně příjmu fenylalaninu a celkového příjmu bílkovin, aby byla zajištěna odpovídající kontrola hladin fenylalaninu v krvi a nutriční rovnováha. Protože HPA,...více

Sapropterin dipharma Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Sapropterin dipharma Indikace, na co je lék

Sapropterin Dipharma je indikován k léčbě hyperfenylalaninemie pacientů všech věkových skupin s fenylketonurií léčbu Sapropterin Dipharma je také indikován k léčbě hyperfenylalaninemie pediatrických pacientů všech věkových skupin s deficitem tetrahydrobiopterinu prokázána odpověď na tuto...více

Sapropterin dipharma Interakce

Ačkoli současné podávání inhibitorů dihydrofolátreduktázy hodnoceno, mohou takovéto přípravky vzájemně interferovat s metabolismem BH4. Při používání těchto léčivých přípravků se sapropterin-dihydrochloridem je doporučená opatrnost. BH4 je kofaktorem syntetázy oxidu dusnatého. Opatrnost je doporučena během současného užití sapropterin-dihydrochloridu se všemi léčivými přípravky,...více

Sapropterin dipharma Pro děti, pediatrická populace

Dávkování u dospělých, dětí a dospívajících je stejné. Způsob podání Perorální podání, po rozpuštění. Tablety Sapropterin Dipharma mají být užívány s jídlem pro zvýšení absorpce. U pacientů s fenylketonurií denní dobu, přednostně ráno. U pacientů s deficitem BH4 se celková denní dávka přípravku Sapropterin Dipharma rozděluje na 2 až dílčí dávky podávané během dne. ...více

Sapropterin dipharma Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o podávání sapropterin-dihydrochloridu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud se týče těhotenství, embryonálního/fetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje. Údaje o maternálním a/nebo embryofetálním riziku souvisejícím s onemocněním, které jsou k dispozici ze studie Maternal Phenylketonuria...více

Sapropterin dipharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Dodržování dietyPacienti léčení sapropterin-dihydrochloridem musí dále dodržovat dietu s omezením příjmu fenylalaninu a musí podstupovat pravidelné klinické hodnocení fenylalaninu a tyrosinu v krvi, příjem živin a psychomotorický vývoj Nízké hladiny fenylalaninu a tyrosinu v krvi Trvalá nebo recidivující dysfunkce metabolické dráhy fenylalanin-tyrosin-dihydroxy-L-fenylalanin nízkým hladinám...více

Sapropterin dipharma Schopnost řízení vozidel

Sapropterin Dipharma nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Sapropterin dipharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky se vyskytly asi u 35 % z 579 pacientů ve věku 4 roky a starších, kteří byli léčeni sapropterin-dihydrochloridem hlášené nežádoucí účinky patří bolest hlavy a rinorea. V další klinické studii mělo nežádoucí účinky přibližně 30 % z 27 dětí ve věku do 4 let, které byly léčeny sapropterin-dihydrochloridem účinky byly „snížená hladina...více

Sapropterin dipharma Předávkování

Při dávkách sapropterin-dihydrochloridu překračujících doporučenou maximální dávku 20 mg/kg denně byly hlášeny bolest hlavy a závratě. Léčba předávkování má být symptomatická. Ve studii s jednou supraterapeutickou dávkou 100 mg/kg pozorováno zkrácení intervalu QT preexistující zkrácený QT interval...více

Sapropterin dipharma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva; trávicí trakt a metabolismus, různá léčiva, ATC kód: A16AX Mechanismus účinku Hyperfenylalaninemie je obvykle důsledkem autozomálně recesivních mutací genů kódujících enzym fenylalanin- hydroxylázu tetrahydrobiopterinu vznikají v důsledku mutací nebo delecí genů kódujících jeden z pěti enzymů účastnících se biosyntézy...více

Sapropterin dipharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním podání rozpuštěné tablety se sapropterin vstřebává a maximální koncentrace v krvi jsou ovlivněny příjmem potravy. Absorpce sapropterinu je vyšší po příjmu potravy s vysokým obsahem tuku a kalorií, ve srovnání se stavem nalačno, což vyvolá v průměru o 40–85 % vyšší maximální průměrné koncentrace v krvi 4 až 5 hodin po podání. Absolutní biologická dostupnost...více

Sapropterin dipharma Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Sapropterin dipharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Krospovidon typ AKopovidon K Kyselina askorbová Natrium-stearyl-fumarát Riboflavin Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby...více

Sapropterin dipharma Obalová informace

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Krospovidon typ AKopovidon K Kyselina askorbová Natrium-stearyl-fumarát Riboflavin Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby...více

Sapropterin dipharma Balení a cena

...více

Sapropterin dipharma Souhrn údajů

Ostatní nejvíce nakupují
 
Lekarna.cz
Skladem | Doprava od 29 Kč
169 Kč
 
Drmax.cz
Skladem | Doprava od 79 Kč
169 Kč
 
Drmax.cz
Skladem | Doprava od 79 Kč
599 Kč
 
Drmax.cz
Skladem | Doprava od 79 Kč
799 Kč
 
Drmax.cz
Skladem | Doprava od 79 Kč
599 Kč
 
Lekarna.cz
Skladem | Doprava od 29 Kč
199 Kč
 
Drmax.cz
Skladem | Doprava od 79 Kč
215 Kč
 
Drmax.cz
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Lekarna.cz
Skladem | Doprava od 29 Kč
60 Kč
 
Lekarna.cz
Skladem | Doprava od 29 Kč
18 Kč
 
Lekarna.cz
Skladem | Doprava od 29 Kč
299 Kč
 
Drmax.cz
Skladem | Doprava od 79 Kč
1 390 Kč
 
Lekarna.cz
Skladem | Doprava od 29 Kč
109 Kč

O projektu

Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Více informací

  • Email:
  • Eshop