Salofalk 500 Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Dostupné údaje o použití Salofalku u gravidních žen nejsou dostatečné, nicméně u omezeného počtu
gravidních žen, které byly léčeny mesalazinem, nebyly pozorovány žádné negativní účinky na těhotenství
nebo na zdraví plodu a novorozence.
Žádná další epidemiologická data nejsou k dispozici.
Byl zaznamenán jeden izolovaný případ renálního selhání u novorozence matky, která v těhotenství
dlouhodobě užívala vysoké dávky mesalazinu (2−4 g denně per os).
Ve studiích u experimentálních zvířat perorálně podávaný mesalazin nevykázal embryotoxické, fetotoxické
ani teratogenní účinky. Rovněž nebyl zjištěn nepříznivý vliv na fertilitu, březivost, porod, velikost vrhu,
přežití, hmotnost ani chování mláďat.
Přesto by během těhotenství měl být Salofalk podáván pouze tehdy, pokud potenciální léčebný užitek
převažuje nad možným rizikem pro plod.

Kojení
N-acetyl-5-aminosalicylová kyselina a v menším rozsahu mesalazin přecházejí do mateřského mléka.
Zkušenosti s podáváním mesalazinu kojícím ženám jsou zatím velmi omezené.
Nelze vyloučit průjem u kojenců jako projev přecitlivělosti. Salofalk by proto měl být v období kojení
podáván jen tehdy, pokud potenciální léčebný užitek převažuje nad možným rizikem.
Pokud se u kojence objeví průjem, kojení se má přerušit.