Rosuvastatin/ezetimib sandoz Obalová informace

1/3






Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 5 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 10 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 20 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 40 mg/10 mg potahované tablety

rosuvastatin/ezetimib



mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg rosuvastatinu (jako vápenatou sůl rosuvastatinu) a 10 mg
ezetimibu.
10 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (jako vápenatou sůl rosuvastatinu) a mg ezetimibu.
20 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg rosuvastatinu (jako vápenatou sůl rosuvastatinu) a mg ezetimibu.
40 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg rosuvastatinu (jako vápenatou sůl rosuvastatinu) a mg ezetimibu.



Obsahuje laktózu.
Další údaje naleznete v příbalové informaci.



Potahované tablety

10 potahovaných tablet
10x1 potahovaná tableta
30 potahovaných tablet
30x1 potahovaná tableta
90 potahovaných tablet
90x1 potahovaná tableta
100 potahovaných tablet
100x1 potahovaná tableta



Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU 
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

2/3






EXP



Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.



Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4-Nusle, Česká republika



Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 5 mg/10 mg potahované tablety: 31/417/20-C
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 10 mg/10 mg potahované tablety: 31/418/20-C
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 20 mg/10 mg potahované tablety: 31/419/20-C
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 40 mg/10 mg potahované tablety: 31/420/20-C




Lot



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.






rosuvastatin/ezetimib sandoz 5 mg/10 mg
rosuvastatin/ezetimib sandoz 10 mg/10 mg
rosuvastatin/ezetimib sandoz 20 mg/10 mg
rosuvastatin/ezetimib sandoz 40 mg/10 mg



2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
8. POUŽITELNOST 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
10. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
3/3


PC {číslo}
SN {číslo}
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
4/3






Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 5 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 10 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 20 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 40 mg/10 mg potahované tablety

rosuvastatin/ezetimib



Sandoz s.r.o.



EXP



Lot


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
PA/Al/PVC/Al blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
3. POUŽITELNOST 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
5. JINÉ