Rolpryna Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Adekvátní údaje o podávání ropinirolu těhotným ženám nejsou k dispozici. Plazmatické hladiny
ropinirolu se mohou v průběhu těhotenství postupně zvyšovat (viz bod 5.2).

Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Vzhledem k tomu, že potenciální riziko
pro lidi není známé, doporučuje se, aby byl ropinirol užíván během těhotenství jen pokud potenciální
užitek pro pacientku převýší riziko pro plod.

Kojení


Ropinirol byl detekován v mateřském mléce potkanů. Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování
ropinirolu a jeho metabolitů do mateřského mléka a nelze tudíž vyloučit riziko pro kojené dítě. Ropinirol
nemá být podáván v průběhu kojení, protože může inhibovat laktaci.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích ropinirolu na lidskou plodnost. U potkanů byl ve studiích
zkoumajících samičí plodnost pozorován vliv na implantaci (viz bod 5.3). U potkanů nebyly pozorovány
žádné účinky na samčí plodnost.