Rivaroxaban teva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety:
Natrium-lauryl-sulfát
Monohydrát laktózy
Hypromelóza
Sodná sůl kroskarmelózy
Magnesium-stearát


Potah tablety:
Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203)
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol
Mastek (E553b)
Karmín (E120)
Žlutý oxid železitý (E172)
Červený oxid železitý (E172)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

PVC/PVdC – Al blistry v baleních obsahující perforované jednodávkové blistry obsahující
5x1, 10x1, 28x1, 30x1, 90x1, 98x1, 100x1 a 112x1 tabletu.

HDPE lahvičky s dětským bezpečnostním PP uzávěrem obsahující 100 a 200 (2x100) tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Drcení tablet
Tablety rivaroxabanu lze rozdrtit a suspendovat v 50 ml vody a podávat nazogastrickou
sondou nebo gastrickou vyživovací sondou poté, kdy bylo potvrzeno správné umístění sondy
v žaludku. Sondu je pak třeba vypláchnout vodou. Jelikož absorpce rivaroxabanu závisí na
místě uvolňování léčivé látky, je třeba předejít podání rivaroxabanu distálně od žaludku,
protože to může způsobit sníženou absorpci a tedy sníženou expozici léčivé látky. Po podání
10mg tablet není nutná bezprostřední aplikace enterální výživy.