Risendros Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce
Po perorálně podané dávce je absorpce relativně rychlá (tmax ~ 1 hodina) a je nezávislá na dávce ve
studovaném rozsahu (studie s jednorázovou dávkou 2,5 až 30 mg; studie s opakovaným podáním
dávek 2,5 až 5 mg denně a více než 50 mg dávkováno týdně). Střední biologická dostupnost perorálně
podané tablety je 0,63 % a je snížena, je-li natrium-risedronát podán s jídlem. Biologická dostupnost u
mužů a žen je podobná.

Distribuce
Střední distribuční objem v ustáleném stavu je u člověka 6,3 l/kg. Vazba na plazmatické bílkoviny je
asi 24%.


Biotransformace
Neexistují žádné důkazy systémového metabolismu natrium-risedronátu.

Eliminace
Přibližně polovina absorbované dávky je vyloučena do moči během 24 hodin a 85 % intravenózní
dávky je vyloučeno močí po 28 dnech. Střední renální clearance je 105 ml/min. a střední celková
clearance je 122 ml/min., s rozdílem pravděpodobně připadajícím clearance způsobenou adsorpcí ke
kosti. Renální clearance není závislá na koncentraci a vztah mezi renální clearance risedronátu a
clearance kreatininu je lineární. Neabsorbovaný natrium-risedronát je vyloučen nezměněný stolicí. Po
perorálním podání profil koncentrace-čas ukazuje tři eliminační fáze s terminálním poločasem hodin.

Zvláštní populace

Starší pacienti
Úprava dávky není potřebná.

Pacienti užívající kyselinu acetylsalicylovou/NSAID
U pacientů pravidelně užívajících kyselinu acetylsalicylovou nebo NSAID (3 nebo více dní v týdnu)
byla incidence nežádoucích účinků horní části zažívacího ústrojí u natrium-risedronátu shodná jako u
kontrolní skupiny pacientů (viz bod 4.5).