Risendros Dávkování a způsob podání

Dávkování
Doporučená dávka u dospělých je jedna 35mg tableta perorálně jednou týdně. Tablety by se měly
užívat každý týden ve stejný den.

Způsob podání
Absorpce natrium-risedronátu je ovlivněna potravou, pro zajištění adekvátní absorpce mají pacienti
užívat přípravek Risendros:
− před snídaní: nejméně 30 minut před prvním denním jídlem, jiným léčivým přípravkem nebo
nápojem (jiným než čistá voda).

Pacienti mají být informováni, že pokud vynechají dávku, měli by si vzít jednu tabletu přípravku
Risendros v den, kdy si vzpomněli. Pacienti se mají potom vrátit k užívání jedné tablety jednou týdně
v den, kdy ji normálně užívají. Během jednoho dne se nesmí užít dvě tablety.

Tablety je nutno polykat celé, nerozpouštět v ústech ani nekousat. Pro usnadnění transportu tablety do
žaludku se přípravek Risendros užívá ve vzpřímené poloze a zapíjí se sklenicí čisté vody (> 120 ml).
Pacienti nemají po dobu 30 minut od požití tablety ulehnout (viz bod 4.4).

Mělo by se zvážit doplňkové podávání kalcia a vitaminu D v případě, že jejich dietetický příjem není
postačující.


Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v
léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika natrium-
risedronátu u jednotlivých pacientů, a to zvláště po 5 letech léčby a později.

Zvláštní populace
Starší pacienti
Nejsou nutné žádné úpravy dávkování, protože biologická dostupnost, distribuce a eliminace byly u
starších pacientů (> 60 let) v porovnání s mladšími jedinci obdobné. To se také ukázalo u starší
postmenopauzální populace ve věku 75 let a více.

Porucha renálních funkcí
U pacientů s mírnou až střední poruchou renálních funkcí není nutná žádná úprava dávky. Podání
natrium-risedronátu je kontraindikováno u pacientů se závažnou poruchou renálních funkcí (clearance
kreatininu méně než 30 ml/min) (viz bod