Riduca Pro děti, pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Riduca u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Způsob podání
Orální podání. Přípravek je určen pouze pro povrchové použití (viz bod 4.4).
Ústní dutina se má vyplachovat po dobu 30 sekund pomocí 10 ml roztoku dvakrát denně. Po
vypláchnutí ústní dutiny se má roztok vyplivnout.
Pro odměření správné dávky je přiloženo víčko s odměrkou.
4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Přípravek Riduca je určen pouze pro povrchové použití. Látka nesmí být podávána hluboko do
tkání například pomocí stříkačky nebo tupou kanylou, aby se zamezilo možnému rozvoji edémů
nebo nekrózy tkání. Konkrétně se nesmí používat k proplachování například parodontálních
chobotů, proplachování kořenových kanálků zubů během endodontických zákroků, ani k
proplachování dutin naplněných hnisem.
Přípravek Riduca je pouze pro orální použití. Nemá se polykat. Proto se smí používat jen u
pacientů, kteří zvládnou ústní dutinu pouze vyplachovat a roztok nepolykat. Zamezte styku
přípravku s očima. Pokud se přípravek dostane do očí, okamžitě je důkladně vypláchněte vodou.
Oktenidin-dihydrochlorid může reagovat s aniontovými látkami, které se obvykle vyskytují v
běžných zubních pastách, proto má být přípravek Riduca použit v jiné denní době, než si
pacient čistí zuby. Pokud bude pacient potřebovat použít přípravek Riduca po čištění zubů, před
výplachem přípravkem Riduca si má ústní dutinu důkladně vypláchnout vodou.
Přípravek Riduca se nemá používat současně s přípravky určenými k použití v ústní dutině,
které obsahují jodovaný povidon, protože to může vyvolat vznik fialových nebo hnědých skvrn
v ústech a může to způsobit místní podráždění (viz část 4.5).
Může se objevit dočasné zabarvení jazyka.
Tento léčivý přípravek obsahuje glycerolmakrogol-40-hydroxystearát, který může způsobit
kožní reakce.