Riduca Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Pro použití 0,1% oktenidin-dihydrochloridu v kombinaci s 2% fenoxyethanolem
(Octenisept) u těhotných žen pro desinfekci pokožky a sliznic a také pro antiseptické
ošetření ran existuje střední rozsah údajů (mezi 300–1000 výsledky těhotenství, gestační
věk >12 týdnů). Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky při léčbě přípravkem
Octenisept během těhotenství a po porodu.
Studie na zvířatech při perorálním podání oktenidin-dihydrochloridu neprokázaly
reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
V případě nutnosti lze zvážit použití přípravku Riduca během těhotenství.

Kojení
Neexistují žádné klinické údaje ani údaje při použití na zvířatech pro oktenidin-
dihydrochlorid v období kojení. Protože se oktenidin-dihydrochlorid vstřebává v
gastrointestinálním traktu pouze ve velmi malém množství nebo vůbec, má se za to, že
neprostupuje do mateřského mléka.
Nepředpokládají se žádné účinky na kojeného novorozence/kojence, protože systémová
expozice kojící matky oktenidin-dihydrochloridu je zanedbatelná. Přípravek Riduca lze
použít v období kojení.

Fertilita
Neexistují výsledky studií u lidí, které by se týkaly účinku oktenidin-dihydrochloridu na
fertilitu.
Perorální podání oktenidin-dihydrochloridu nemělo vliv na fertilitu u potkanů.