Riduca Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA (60 ml, 250 ml)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Riduca 1 mg/ml orální roztok
octenidini dihydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje octenidini dihydrochloridum 1 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Glycerol 85%, natrium-glukonát, kyselina citronová, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného (pro
úpravu pH), glyceromakrogol-40-hydroxystearát, sukralóza, čištěná voda, tekuté aroma máty rolní
(obsahuje propylenglykol)
Obsahuje glyceromakrogol-40-hydroxystearát. Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Orální roztok

60 ml s odměrkou
250 ml s odměrkou


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Orální podání.
Antiseptický orální roztok.
Tento léčivý přípravek není určen ke spolknutí.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Použitelnost po prvním otevření:
250 ml – spotřebujte do 8 týdnů

60 ml – spotřebujte do 2 týdnů


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Straße 2
22851 Norderstedt
Německo

Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Schulke CZ, s.r.o., Lidická 445, 735 81 Bohumín, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

95/331/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro dočasné snížení počtu bakterií v ústní dutině, pro dočasné potlačení tvorby plaku a v případech
nedostatečné schopnosti ústní hygieny u dospělých.
Ústní dutinu vypláchněte dvakrát denně 10 ml roztoku po dobu 30 sekund a po vypláchnutí
vyplivněte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Riduca

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK (60 ml, 250 ml)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Riduca 1 mg/ml orální roztok
octenidini dihydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje octenidini dihydrochloridum1 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Glycerol 85%, natrium-glukonát, kyselina citronová, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného (pro
úpravu pH), glyceromakrogol-40-hydroxystearát, sukralóza, čištěná voda, tekuté aroma máty rolní
(obsahuje propylenglykol)
Obsahuje glyceromakrogol-40-hydroxystearát. Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Orální roztok

60 ml s odměrkou
250 ml s odměrkou


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Orální podání.
Antiseptický orální roztok.
Tento léčivý přípravek není určen ke spolknutí.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Použitelnost po prvním otevření:
250 ml – spotřebujte do 8 týdnů
60 ml – spotřebujte do 2 týdnů



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Straße 2
22851 Norderstedt
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

95/331/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro dočasné snížení počtu bakterií v ústní dutině, pro dočasné potlačení tvorby plaku a v případech
nedostatečné schopnosti ústní hygieny u dospělých.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM