Reverantza Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti s hypovolemií nebo deplecí sodíku
U pacientů s nedostatkem tekutin a/nebo sodíku po intenzivní léčbě diuretiky, omezení soli ve
stravě, průjmu nebo zvracení, se může objevit symptomatická hypotenze, zejména po první
dávce. Před podáním přípravku Reverantza se doporučuje úprava takového stavu nebo pečlivé
sledování pacienta lékařem na počátku léčby.

Jiné stavy se stimulací systému renin-angiotenzin-aldosteron
U pacientů, jejichž tonus cév a funkce ledvin závisejí převážně na činnosti systému renin-
angiotenzin- aldosteron (např. u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním nebo
základním onemocněním ledvin, včetně stenózy renální arterie), byla léčba jinými léčivými
přípravky ovlivňujícími tento systém, např. antagonisty angiotenzinu II, spojena s akutní
hypotenzí, azotemií, oligurií nebo vzácně s akutním selháním ledvin.

Renovaskulární hypertenze
Pokud jsou pacienti s bilaterální stenózou renálních arterií nebo stenózou renální arterie jediné
fungující ledviny léčeni léčivými přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron,
je u těchto pacientů zvýšené riziko závažné hypotenze a nedostatečnosti ledvin.

Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin
Pokud užívají Reverantza pacienti s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelné
kontrolování draslíku v séru a hladin kreatininu. Podávání přípravku Reverantza pacientům s
těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu  20 ml/min) se nedoporučuje (viz bod 4.2,
5.2). S podáváním kombinace olmesartan-medoxomil/amlodipinu pacientům po nedávné
transplantaci ledvin nebo pacientům s poruchou funkce ledvin v terminální fázi (tj. clearance
kreatininu  12 ml/min) nejsou zkušenosti.

Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II
nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního
selhání ledvin). Duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE blokátorů
receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje (viz body