Remestyp Vedlejší a nežádoucí účinky

V průběhu klinických hodnoceních byly nejčastěji (s frekvencí 1-10%) zaznamenány tyto nežádoucí
účinky: bledost, zvýšený krevní tlak, bolesti břicha, nauzea průjem, bolesti hlavy.
Antidiuretický účinek přípravku Remestyp může způsobit hyponatremii, jestliže se nekontroluje
rovnováha tekutin.
4/7

Tabulka:
Frekvence nežádoucích účinků

Vyjadřování
frekvence podle
MedDRA
Časté (až <1/10)
Méně časté (1/1000 až
<1/100)
Vzácné (až < 1/1000)
Poruchy
metabolismu a
výživy
Hyponatremie, pokud není
kontrolována bilance tekutin

Poruchy
nervového
systému Bolest hlavy
Srdeční poruchy Bradykardie Fibrilace síní
Extrasystola ventrikulární
Tachykardie
Bolest na hrudi
Infarkt myokardu

Přetížení tekutinou plicním
edémem
Torsade de pointes
Srdeční selhání
Cévní poruchy
Periferní
vasokonstrikce Intestinální ischémie

Periferní
ischémie Periferní cyanóza

Bledost
obličeje Návaly horka
Hypertenze
Respirační, hrudní
a mediastinální
poruchy Dýchací potíže Dušnost
Respirační selhání
Gastrointestinální
poruchy
Občasné křeče
v břiše Přechodná nauzea

Přechodně
průjem Přechodně zvracení
Poruchy kůže a
podkožní tkáně Kožní nekróza
Stavy spojené
s těhotenstvím,
s šestinedělím a
perinatálním
obdobím
Děložní hypertonus
Děložní ischemie
Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace
Nekrózy v místě vpichu



Hlášení podezření na nežádoucí účinky
5/7
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek