Remestyp Užívání po expiraci, upozornění a varování

V průběhu léčby musí být pečlivě monitorován tlak krve, srdeční tep, a rovnováha tekutin. Aby se
zabránilo lokální nekróze, musí být injekce aplikována přísně intravenózně.
Zvláštní pozornost musí být věnována pacientům s hypertenzí a srdečními chorobami.

Terlipresin nemá být podáván pacientům v septickém šoku s nízkým minutovým objemem srdečním.

Děti a starší pacienti: Vzhledem k omezeným zkušenostem dbejte zvláštní opatrnosti v průběhu léčby dětí
a
starších osob. Nejsou k dispozici údaje, týkající se doporučeného dávkování pro tyto zvláštní skupiny
pacientů.

Remestyp nenahrazuje substituci krve u nemocných s deficitem krevního objemu.
Vzhledem k výskytu lokálních nekróz, které byly po aplikaci terlipresinu ojediněle popsány
doporučujeme vyhnout se intramuskulární aplikaci a dávky 0,5 mg (500 g) a více v neředěné formě
podávat přísně nitrožilně.

Torsade de pointes
Během klinických studií a po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno několik případů prodloužení QT
intervalu a ventrikulárních arytmií včetně „torsade de pointes" (viz bod 4.8). Ve většině případů měli
pacienti predisponující faktory jako výchozí prodloužení QT intervalu, poruchy rovnováhy elektrolytů
3/7
(hypokalemie, hypomagnesemie) anebo medikaci s vlivem na prodloužení QT intervalu. Proto je
zapotřebí nejvyšší opatrnosti při použití terlipresinu u pacientů s anamnézou prodlouženého QT
intervalu, abnormalitami elektrolytů, souběžnou medikací, která může prodloužit QT interval (viz bod
4.5).

Tento přípravek obsahuje sodík.
Množství podaného sodíku je závislé na podané dávce.
ml přípravku obsahuje 3,65 mg sodíku, tj. méně než 1 mmol sodíku (23 mg).

Pokud bude podáno méně než 1 mmol sodíku v 1 dávce, tak tento přípravek obsahuje méně než mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je ,,bez sodíku.”
Pokud bude podáno více než 1 mmol sodíku v 1 dávce, tak je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě
s nízkým obsahem sodíku.