Rapibloc Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Hydroxypropylbetadex
Makrogol Ethanol 96%
Chlorid sodný
Chlorid draselný
Hydrogenfosforečnan sodný
Dihydrogenfosforečnan draselný
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

18 měsíců

Chemická a fyzikální stabilita před použitím po naředění byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 25 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Pokud není přípravek použit okamžitě, za
dobu a podmínky uchovávání před použitím odpovídá uživatel. Chraňte před mrazem.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Podmínky uchovávání naředěného léčivého přípravku jsou uvedeny
v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

3ml ampule z bezbarvého skla (třída 1) obsahující 2 ml koncentrátu pro injekční roztok.

Balení obsahuje pět ampulí v jedné krabičce.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Rapibloc koncentrát nesmí být podáván bez naředění.

Pouze k jednorázovému použití.

Návod k použití

Roztok 2 mg/ml připravte naředěním 2 ml koncentrátu s 8 ml jednoho z následujících roztoků:
• Roztok NaCl 9 mg/ml (0,9%)
• Roztok glukózy 50 mg/ml (5%)
• Ringerův roztok
• Ringerův laktátový roztok

Údaje o pH a osmolalitě roztoku landiololu připraveného k podání:








Naředěný roztok je třeba vizuálně zkontrolovat na přítomnost viditelných částic a změnu zabarvení. Použity
mohou být pouze čiré a bezbarvé roztoky.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.