Ramipril/amlodipine/hydrochlorothiazide adamed Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed není doporučen pro použití u dětí a
dospívajících do 18 let vzhledem k nedostatku dat o bezpečnosti a účinnosti.

Způsob podání
Tobolky se mají užívat ústy každý den ve stejnou denní dobu nezávisle na jídle. Nesmí se žvýkat nebo
drtit. Nemají být užívány s grapefruitovou šťávou.

4.3 Kontraindikace

- Angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE
inhibitorů nebo antagonistů receptoru pro angiotensin II (AIIRA).
- Šok (včetně kardiogenního šoku).
- Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
- Kojení (viz bod 4.6).
- Mimotělní léčba umožňující kontakt krve s negativně nabitým povrchem (viz bod 4.5).
- Signifikantní bilaterální renální arteriální stenóza nebo renální arteriální stenóza v jediné funkční
ledvině.
- Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min).
- U pacientů s hypotenzí nebo hemodynamicky nestabilními stavy.
- Rezistentní hypokalémie, hyponatrémie, hyperkalcémie a symptomatická hyperurikémie.
- Obstrukce výtokového traktu levé srdeční komory (např. aortální stenóza vysokého stupně).
- Kombinace s antagonisty receptorů pro angiotensin II (ARB) u pacientů s diabetickou nefropatií
(viz bod 4.4 a 4.5).
- Souběžné užívání se sakubitrilem / valsartanem. Ramipril nesmí být nasazen dříve než 36 hodin
po poslední dávce sakubitrilu / valsartanu (viz body 4.4 a 4.5).
- Souběžné použití přípravku Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed s přípravky
obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetem mellitem nebo poruchou funkce
ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body