Quetiapine polpharma Dávkování a způsob podání

Každá indikace má svůj vlastní dávkovací režim. Je nezbytné zajistit, aby pacient obdržel jasnou
informaci o dávkování pro své onemocnění.Kvetiapin může být podáván s jídlem nebo bez něj.

Dospělí

Při léčbě schizofrenie:
Při léčbě schizofrenie má být přípravek Quetiapine Polpharma podáván dvakrát denně. Celková denní
dávka pro první čtyři dny léčby je je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4.
den).

Od 4. dne má být dávka titrována, až se dosáhne účinné dávky v rozsahu 300 - 450 mg denně. Dávku
je možno u jednotlivých pacientů upravit podle jejich klinické odpovědi a snášenlivosti v rozmezí - 750 mg denně.

Při léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy
Při léčbě manických epizod provázejících bipolární poruchu se má přípravek Quetiapine Polpharma
podávat dvakrát denně. Celková denní dávka pro první čtyři dny léčby je 100 mg (1. den), 200 mg (2.
den), 300 mg (3. den) a 400 mg (4. den). Dávky se mohou dále zvýšit až na 800 mg/den 6. den, ale
denní přírůstek nesmí být větší než 200 mg/den.

Dávku je možno u jednotlivých pacientů upravit v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti
v rozmezí 200–800 mg/den. Obvyklá účinná dávka se pohybuje v rozmezí 400–800 mg/den.

Při léčbě závažných depresivních epizod u bipolární poruchy
Quetiapine Polpharma má být podáván jednou denně před spaním. Celková denní dávka pro první
čtyři dny léčby je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den). Doporučená
denní dávka je 300 mg. V klinických studiích nebyl pozorován žádný další přínos u skupiny s 600 mg
ve srovnání se skupinou s 300 mg (viz bod 5.1). Jednotliví pacienti mohou mít prospěch z dávky mg. Dávkování vyšší než 300 mg má být zahájeno lékařem se zkušenostmi s léčbou bipolární poruchy.
Klinické studie ukázaly, že v případě obav ohledně snášenlivosti lze u jednotlivých pacientů zvažovat
snížení dávky na minimum 200 mg.

Při prevenci recidivy u bipolární poruchy
Při prevenci recidivy manických, smíšených nebo depresivních epizod u bipolární poruchy mají
pacienti, kteří reagovali na kvetiapin při akutní léčbě bipolární poruchy, pokračovat v léčbě se stejnou
dávkou. Dávka může být upravena v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti jednotlivých
pacientů v rozmezí 300 až 800 mg/den podávaných dvakrát denně. Je důležité, aby pro udržovací
terapii byla použita nejnižší účinná dávka .

Starší pacienti
Při podávání přípravku Quetiapine Polpharma starším lidem je, stejně jako u ostatních antipsychotik,
třeba zvýšené opatrnosti, zejména v období úvodního stanovení dávky. V závislosti na klinické
odpovědi a individuální snášenlivosti pacienta může být potřebná pomalejší titrace dávky kvetiapinu a
nižší denní terapeutická dávka než u mladších pacientů. Ve srovnání s mladšími pacienty je u starších
pacientů průměrná plazmatická clearance kvetiapinu snížena o 30 % až 50 %.

U pacientů starších než 65 let trpících v rámci bipolární poruchy depresemi se účinnost a bezpečnost
neověřovala.

Děti a dospívající
U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku Quetiapine Polpharma nedoporučuje,
neboť u této věkové skupiny není k dispozici dostatek relevantních informací. Dostupná data
z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedena v odstavcích 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.

Porucha funkce jater
Kvetiapin se intenzivně metabolizuje v játrech, proto je třeba věnovat zvýšenou pozornost jeho
podávání pacientům s poruchou funkce jater, zejména v počátečním období stanovení dávky.
Pacienti s poruchou funkce jater by měli začínat na dávce 25 mg denně. Dávku lze zvyšovat o 25 mg
až o 50 mg denně do dosažení účinné dávky, v závislosti na individuální klinické reakci a toleranci
pacienta.