Quamatel Vedlejší a nežádoucí účinky

Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až
<1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).

Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácné: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza, pancytopenie.
Poruchy imunitního systému:
Velmi vzácné: hypersenzitivní reakce (anafylaxe, angioneurotický edém, bronchospasmus).
Poruchy metabolismu a výživy:
Méně časté: anorexie.
Psychiatrické poruchy:

Méně časté: reverzibilní psychické poruchy.
Velmi vzácné: přechodné psychické poruchy včetně deprese, úzkosti, agitace, dezorientace, zmatenosti a
halucinací, insomnie, snížení libida.
Poruchy nervového systému:
Časté: bolest hlavy, závrať.
Méně časté: poruchy chuti.
Velmi vzácné: křeče, grand mal křeče (zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin), parestezie,
somnolence.
Není známo: tinitus.
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné: AV blokáda u antagonistů H2 receptorů podávaných intravenózně.
Není známo: arytmie.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Velmi vzácné: intersticiální pneumonie, někdy fatální.
Není známo: bronchospasmus.
Gastrointestinální poruchy:
Časté: zácpa, průjem.
Méně časté: sucho v ústech a/nebo zvracení, abdominální diskomfort nebo distenze, flatulence.
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: abnormality jaterních enzymů, hepatitida, cholestatická žloutenka.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Méně časté: vyrážka, pruritus, urtikarie.
Velmi vzácné: alopecie, Stevensův-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, někdy fatální.
Není známo: akné, alergické reakce.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Velmi vzácné: artralgie, svalové křeče.
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Velmi vzácné: impotence.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Méně časté: únava.
Velmi vzácné: tlak na hrudi.
Vyšetření:
Méně časté: zvýšená tělesná teplota.

Nežádoucí účinky – příčinný vztah není známý

Byly hlášeny vzácné případy gynekomastie, nicméně v kontrolovaných klinických studiích nebyl výskyt
vyšší než u placeba.
V místě injekce se může projevit přechodné podráždění.
Může se vyskytnout hypersenzitivita s kožními projevy.
Zkušenosti s jinými blokátory H2 receptorů jsou obdobné.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek