Quamatel Pro děti, pediatrická populace

Účinnost a bezpečnost famotidinu u dětí nebyla stanovena.

Starší pacienti
U starších osob je dávky třeba snížit v závislosti na funkci ledvin. V souvislosti se samotným věkem není
třeba dávku upravovat.

Porucha funkce ledvin a porucha funkce jater
Při snížené funkci ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min a sérový kreatinin nad 30 mg/l) se denní
dávka sníží na 20 mg, nebo se interval mezi dávkami prodlouží na 36 až 48 hodin, protože famotidin se v
účinné formě vylučuje ledvinami. Při poruše funkce jater není nutné snížit dávku.

Způsob podání:
Roztok je třeba připravit bezprostředně před podáním.
Pokud se přípravek podává v jednorázové i.v. injekci, rozpustí se obsah lahvičky v 5 až 10 ml 0,9%
roztoku NaCl (1 ampulka s rozpouštědlem má 5 ml) a pak se aplikuje pomalu i.v. (nejméně po dobu minut).
Pokud se podává přípravek Quamatel v i.v. infuzi, rozpustí se obsah lahvičky v 100 ml 5% glukosy a
infuze se aplikuje po dobu 15 až 30 minut.

4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Byla pozorována zkřížená citlivost v této skupině látek. Proto nesmí být přípravek Quamatel podáván
pacientům s hypersenzitivitou na jiné antagonisty H2 receptorů v anamnéze.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Objeví-li se jakékoli příznaky hypersenzitivity, je nutné podávání přípravku Quamatel přerušit.

Novotvary žaludku

Před zahájením terapie žaludečního vředu přípravkem Quamatel je nutné vyloučit malignitu žaludku.
Symptomatické zlepšení žaludečního vředu při terapii přípravkem Quamatel nevylučuje přítomnost
maligního onemocnění žaludku.

Porucha funkce ledvin
Vzhledem k tomu, že je přípravek Quamatel vylučován primárně ledvinami, je třeba opatrnosti u pacientů
s poruchou funkce ledvin. Redukci denní dávky je třeba zvážit v případě poklesu clearance kreatininu pod
10 ml/min (viz Dávkování a způsob podání).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnosti u dětí nebyla stanovena.

Starší osoby
Při podávání přípravku Quamatel starším osobám v klinických studiích nebylo pozorováno žádné zvýšení
incidence ani změna typu nežádoucích účinků vztahujících se k léku. V souvislosti se samotným věkem
není třeba dávkování upravovat.

Obecně
V případě dlouhodobé léčby vysokými dávkami se doporučuje sledovat krevní obraz a jaterní funkce.
V případě dlouhotrvající vředové choroby je třeba se při ústupu symptomů onemocnění vyhnout náhlému
vysazení léku.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,8 mmol (18 mg) sodíku v jedné dávce famotidinu 20 mg/5 ml 0,9%
roztoku NaCl. V případě 5 ml injekce obsahuje tento léčivý přípravek méně než 1 mmol (23 mg) sodíku
v jedné dávce famotidinu, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
V případě 10 ml injekce obsahuje tento léčivý přípravek 36 mg sodíku v jedné dávce famotidinu
20 mg/10 ml 0,9% roztoku NaCl, což odpovídá 1,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku
potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.