Quamatel Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Lahvička s práškem: kyselina asparagová, mannitol.
Ampulka s rozpouštědlem: chlorid sodný, voda na injekci.

6.2 Inkompatibility
Famotidin se rozkládá v silně kyselém prostředí a působením mědi a jejích sloučenin.

6.3 Doba použitelnosti
roky.
Po naředění: Čerstvě připravený roztok je při teplotě 25 °C stabilní po dobu 24 hodin. Roztok se však
doporučuje připravit až těsně před použitím. Použít se smí jen čirý, bezbarvý roztok.
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 24 hodin při 25 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.


6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C), uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení
a) Prášek: Lahvička z bezbarvého skla uzavřená šedou bromobutylovou zátkou a Al-Fe-Si krytem s
červeným PP odtrhovacím víčkem.
b) Rozpouštědlo: OPC ampulka z bezbarvého skla s modrým bodem v místě zlomu o objemu 5 ml.
Lahvičky s práškem a ampulky s rozpouštědlem jsou uloženy v papírové vložce s přepážkami, krabička.
Velikost balení:
lahviček (20 mg) + 5 ampulek (5 ml).

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.