Protamine sulfate leo pharma Vedlejší a nežádoucí účinky


Frekvence nežádoucích účinků není známa, protože ji z dostupných údajů nelze určit.

Nejzávažnějšími hlášenými nežádoucími účinky jsou hypotenze, plicní hypertenze a anafylaktické reakce.


Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů dle MedDRA. Nežádoucí účinky
jednotlivých tříd orgánových systémů dle MedDRA jsou seřazeny podle klesající závažnosti.

Gastrointestinální poruchy
Zvracení

Poruchy imunitního systému
Anafylaktická reakce (včetně anafylaktického šoku, také fatální)
Hypersenzitivita

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolest zad

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy

Plicní hypertenze

Cévní poruchy

Hypotenze (včetně poklesu krevního tlaku)*
Krvácení

* Některé hlášené hypotenzní příhody mohou mít anafylaktické pozadí.
Popis vybraných nežádoucích účinků
Hypersenzitivita včetně imunitně zprostředkovaných alergických reakcí (potenciální rizikové faktory
viz bod 4.4).

Byly pozorovány příznaky, jako např. kopřivka nebo jiné kožní vyrážky, periferní vazodilatace, dyspnoe
nebo angioedém i závažnější reakce zahrnující bronchospasmus, hypotenzi se srdečními a oběhovými
změnami, ztrátu vědomí a křeče. Po podání protaminu byl pozorován fatální anafylaktický šok.
Dlouhodobá hypotenze doprovázená bradykardií, cyanózou, stuporem, synkopou, ztrátou vědomí nebo
přechodnou srdeční asystolií.

Příliš rychlé podání může způsobit hypotenzi (přechodnou nebo závažnou) nebo bradykardii a zvýšit riziko
anafylaktických reakcí.

Pediatrická populace
Pozorovaný bezpečnostní profil u dětí a dospělých je podobný.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku je důležité. Umožňuje kontinuální sledování
poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na
nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Ostatní nejvíce nakupují
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
139 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
1 790 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
199 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
135 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
499 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
435 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
15 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
309 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
155 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
39 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
145 Kč

O projektu

Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ

Více informací

  • Email:
  • Eshop