Protamine sulfate leo pharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

chlorid sodný
voda pro injekci
kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
hydroxid sodný (pro úpravu pH)



6.2 Inkompatibility

Roztoky protamin-sulfátu nejsou kompatibilní s určitými antibiotiky, včetně několika druhů cefalosporinů
a penicilinů.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.
6.3 Doba použitelnosti

roky.
Musí být použit ihned po otevření ampulky.
Pokud je přípravek naředěn pro podání ve formě pomalé intravenózní infuze, musí být směs aplikována
neprodleně po naředění.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho otevření a naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

ml roztoku v bezbarvých ampulkách (sklo třídy I).
Velikost balení: 5 × 5 ml a 50 × 5 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Musí být použit ihned po otevření ampulky.
Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Přípravek lze použít pouze v případě, že je roztok čirý a ampulka neporušená.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.

Protamine sulfate LEO Pharma může být podáván pomalou intravenózní infuzí. V takovém případě se
použije roztok chloridu sodného v koncentraci 9 mg/ml.
Tyto směsi neuchovávejte pro pozdější použití.