Prolia Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Ledová kyselina octová*
Hydroxid sodný Sorbitol Polysorbát Voda pro injekci
* Acetátový
6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Jakmile je přípravek Prolia vyjmut z chladničky, může být uchováván při pokojové teplotě po dobu až 30 dní v původním obalu. Musí být použit během těchto 30 dní.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Jeden mililitr roztoku v jednorázové předplněné injekční stříkačce vyrobené ze skla typu I, s jehlou gauge z nerezové oceli, s chráničem nebo bez chrániče jehly.

Balení obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku v blistru s chráničem nebo bez chrániče jehly
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

• Roztok před podáním pečlivě prohlédněte. Roztok nepodávejte, pokud obsahuje částice, je
zakalen nebo má odlišnou barvu.
• Přípravkem netřepejte.
• Předplněnou injekční stříkačku nechte před podáním přípravku ohřát na pokojovou teplotu 25 °C• Aplikujte celý obsah předplněné injekční stříkačky.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.