Progesteron besins Vedlejší a nežádoucí účinky

4/7
V klinických studiích byla pozorována a v publikacích popsána lokální nesnášenlivost (pálení, svědění
nebo olejovitý výtok), ale její výskyt je velmi vzácný.
Při užívání podle doporučení se může během 1-3 hodin po použití přípravku objevit přechodná únava
nebo závratě.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci
Níže uvedené informace jsou založeny na rozsáhlých postmarketingových zkušenostech s vaginálně
podávaným progesteronem.

Nežádoucí účinky jsou uváděny dle následujících kategorií frekvencí velmi časté (≥1/10), časté (≥až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000);
není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových systémů (TOS) Frekvence není známa (z dostupných údajů
nelze určit)
Poruchy kůže a podkožní tkáně Pruritus
Poruchy reprodukčního systému a prsu Vaginální krvácení
Vaginální výtok
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Pocit pálení

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek