Progesteron besins Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormy a modulátory genitálního systému, progestogeny, ATC
kód: G03DA04
Mechanismus účinku
5/7
Suplementace luteální fáze během cyklů asistované reprodukce (ART)
Progesteron je přirozený progestogen, hlavní a nejdůležitější hormon corpus luteum a placenty. Působí
na endometrium přeměnou proliferační fáze na sekreční fázi. Přípravek Progesteron Besins má všechny
vlastnosti endogenního progesteronu s indukcí plně sekrečního endometria a zejména má gestagenní,
antiestrogenní, slabě antiandrogenní a antialdosteronové účinky.
Prevence předčasného porodu
Progesteron je důležitý v průběhu těhotenství k zachování klidového stavu dělohy omezením produkce
stimulačních prostaglandinů zodpovědných za kontrakce dělohy.
Progesteron též omezuje uvolňování matricových metaloproteináz, které mohou způsobit zkrácení
cervixu a jeho změkčení inhibicí tvorby proteinových genů způsobujících kontrakce (iontové kanály,
oxytocinové a prostaglandinové receptory a mezerové spoje) v myometriu.
Ačkoli hladiny progesteronu v oběhu matky se v týdnech před porodem významně nemění, nástup
porodu v termínu či před termínem souvisí s funkčním zastavením aktivity progesteronu na úrovni
dělohy.
Studie klinické účinnosti/bezpečnosti
Metaanalýza údajů o jednotlivých účastnicích randomizovaných kontrolovaných studií (EPPPIC 2021)
dospěla k závěru, že vaginální progesteron snižuje počet porodů před 34. týdnem těhotenství u vysoce
rizikových jednočetných těhotenství. Studie u jednočetných těhotenství zahrnovaly většinou ženy s
předchozím spontánním předčasným porodem nebo krátkým cervixem. U těchto žen, které dostávaly
vaginální progesteron, došlo ke snížení počtu předčasných porodů před 34. týdnem (devět studií, žen; relativní riziko [RR] 0,78, 95% CI 0,68-0,90). Vzhledem ke zvýšenému základnímu riziku bylo
absolutní snížení rizika větší u žen s krátkým cervixem, proto by léčba mohla být u těchto žen
nejužitečnější. Při společném rozhodování se ženami s vysoce rizikovým jednočetným těhotenstvím se
má diskutovat o individuálním riziku, potenciálních přínosech, nežádoucích účincích a praktických
aspektech intervence. Léčba neselektovaných vícečetných těhotenství progestageny nebyla podpořena
důkazy.