Prasugrel mylan Interakce

Warfarin
Současné podávání přípravku Prasugrel Mylan s jinými kumarinovými deriváty než warfarin nebylo
studováno. Kvůli možnosti zvýšení rizika krvácení se mají warfarin a prasugrel současně podávat jen s opatrností
Nesteroidní antiflogistika Současné podávání s dlouhodobě užívanými NSAID nebylo studováno. Kvůli možnosti zvýšení rizika
krvácení se chronicky užívaná NSAID podávat pouze s opatrností
Prasugrel Mylan lze současně podávat s léčivými přípravky metabolizovanými enzymy cytochromu
P450 P450. Prasugrel Mylan je také možné podávat současně s ASA, heparinem, digoxinem a léčivými
přípravky, který zvyšují žaludeční pH, včetně inhibitorů protonové pumpy a H2 blokátorů. Prasugrel
sice nebyl studován ve specifických studiích zaměřených na interakce, byl ale v klinickém hodnocení
fáze 3 podáván současně s nízkomolekulárním heparinem, bivalirudinem a inhibitory GP IIb/IIIa
klinicky významné nežádoucí interakce.

Účinky jiných léčivých přípravků na Prasugrel Mylan

Kyselina acetylsalicylová
Prasugrel Mylan se má podávat současně s kyselinou acetylsalicylovu farmakodynamická interakce s ASA, která vede ke zvýšenému riziku krvácení, průkaz účinnosti
a bezpečnosti prasugrelu pochází od pacientů současně léčených ASA.

Heparin
Jednorázová bolusová intravenózní dávka nefrakcionovaného heparinu nezměnila prasugrelem zprostředkovávanou inhibici agregace trombocytů. Stejně tak prasugrel
významně neměnil vliv heparinu na koagulační parametry. Oba léčivé přípravky tedy lze podávat
současně. Pokud se Prasugrel Mylan podává současně s heparinem, je možné zvýšení rizika krvácení.

Statiny
Atorvastatin U statinů, které jsou substráty CYP3A, se tedy nepředpokládá, že by nějak ovlivňovaly
farmakokinetiku prasugrelu nebo inhibici agregace trombocytů tímto přípravkem.

Léčivé přípravky, které zvyšují žaludeční pH
Denní současné podávání ranitidinu neměnilo AUC ani Tmax aktivního metabolitu prasugrelu, ale ranitidin snižoval jeho Cmax o 14 %
a lansoprazol o 29 %. V klinickém hodnocení fáze 3 byl prasugrel aplikován bez ohledu na současné
podávání inhibitoru protonové pumpy nebo H2 blokátoru. Podání nasycovací dávky 60 mg prasugrelu
bez současné aplikace inhibitorů protonové pumpy může vést k nejrychlejšímu nástupu účinku.

Inhibitory CYP3A
Ketokonazol prasugrelem zprostředkovávanou inhibici agregace trombocytů či AUC a Tmax aktivního metabolitu
prasugrelu, ale snižoval jeho Cmax o 34 % až 46 %. U inhibitorů CYP3A, jako jsou azolová
antimykotika, inhibitory proteázy HIV, klarithromycin, telithromycin, verapamil, diltiazem, indinavir,
ciprofloxacin a grapefruitová šťáva, se proto nepředpokládá, že by měly významný vliv na
farmakokinetiku aktivního metabolitu.

Induktory enzymů cytochromu PRifampicin jsourifampicin, karbamazepin a jiné induktory enzymů cytochromu P450 se tedy nepředpokládá, že by
významně ovlivňovaly farmakokinetiku aktivního metabolitu.

Morfin a další opioidy
U pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří byli léčeni morfinem, byla pozorována zpožděná a
snížená expozice vůči perorálním inhibitorům P2Y12 včetně prasugrelu a jeho metabolitů. Tato
interakce může být spojena se sníženou gastrointestinální motilitou a může se týkat i dalších opioidů.
Klinická relevance není známa, ale data naznačují potenciál ke snížení účinnosti prasugrelu u pacientů,
kterým je současně podáván prasugrel a morfin. U pacientů s akutním koronárním syndromem, u
kterých nemůže být morfin vynechán a rychlá inhibice P2Y12 je považována za kruciální, lze zvážit
parenterální použití inhibitoru P2Y12.

Účinky přípravku Prasugrel Mylan na jiné léčivé přípravky

Digoxin
Prasugrel nemá žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku digoxinu.

Léčivé přípravky metabolizované enzymem CYP2CPrasugrel neinhiboval CYP2C9, neovlivňoval tedy ani farmakokinetiku S­warfarinu. Kvůli možnému
zvýšení rizika krvácení se warfarin a Prasugrel Mylan mají současně podávat s opatrností bod 4.4
Léčivé přípravky metabolizované enzymem CYP2BPrasugrel je slabý inhibitor CYP2B6. U zdravých subjektů prasugrel snižoval o 23 % expozici
hydroxybupropionu, metabolitu bupropionu, jehož tvorbu katalyzuje enzym CYP2B6. Tento účinek
bude mít pravděpodobný klinický význam pouze tehdy, pokud by byl prasugrel podáván současně
s léčivými přípravky, u kterých je CYP2B6 jedinou metabolickou cestou a které mají úzké
terapeutické okno