Prasugrel mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety
Mikrokrystalická celulóza
Mannitol
Krospovidon
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Magnesium-stearát

Potahová vrstva tablety
Polyvinylalkohol
Mastek
Oxid titaničitý Glycerol-monooktanodekanoát
Natrium-lauryl-sulfát
Žlutý oxid železitý Hlinitý lak oranžové žluti Červený oxid železitý
6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

24 měsíců.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Prasugrel Mylan 5 mg:
Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

Prasugrel Mylan 10 mg:
HDPE lahvičky: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí.
Blistry:
Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Prasugrel Mylan 5 mg:
Bílá neprůhledná lahvička z HDPE s bílým neprůhledným polypropylenovým šroubovacím víčkem
a hliníkovou indukční těsnicí vložkou. Jedna lahvička obsahuje vysoušedlo označené nápisem „DO
NOT EAT“ Jedna krabička obsahuje 1 lahvičku.
OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE-Aluminium blistry obsahující 28, 30, 84 nebo 98 potahovaných
tablet.

Prasugrel Mylan 10 mg:
Bílá neprůhledná lahvička z HDPE s bílým neprůhledným polypropylenovým šroubovacím víčkem
a hliníkovou indukční těsnicí vložkou. Jedna lahvička obsahuje vysoušedlo označené nápisem „DO
NOT EAT“ Jedna krabička obsahuje 1 lahvičku.
OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE-Aluminium blistry obsahující 28, 30, 84, 90 nebo 98 potahovaných
tablet.
OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE-Aluminium perforované jednodávkové blistry obsahující 30 x 1 or
90 x 1 potahovaných tablet.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Žádné zvláštní požadavky.