Pradaxa Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku se během léčby přípravkem Pradaxa musí vyhnout otěhotnění.
Těhotenství
Údaje opodávání přípravku Pradaxa těhotným ženám jsou omezené.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu známé.
Přípravek Pradaxa nesmí být podáván během těhotenství, pokud to není zcela nezbytné.
Kojení
Nejsou kdispozici žádné klinické údaje oúčinku dabigatranu na kojence během kojení.
Kojení má být během léčby přípravkem Pradaxa přerušeno.
Fertilita
Učlověka nejsou kdispozici žádné údaje.
Ve studiích na zvířatech byl pozorován účinek na samičí fertilitu ve formě snížení počtu implantací
azvýšení předimplantačních ztrát při dávce 70mg/kg expoziční hladinu ve srovnání spacientkamipozorovány. Nedošlo kžádnému ovlivnění samčí fertility. Při dávkách toxických pro matky představuje 5-až 10násobně vyšší plazmatickou expoziční hladinu ve srovnání spacientkamiupotkanů akrálíků pozorováno snížení fetální tělesné hmotnosti asnížení embryofetální
životaschopnosti spolu se zvýšením variací plodů. Vprenatální apostnatální studii bylo pozorováno
zvýšení fetální mortality při dávkách, které byly toxické pro matky expoziční hladině 4násobně vyšší než hladiny pozorované upacientek