Pk-merz Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou k dispozici data prokazující placentární přestup amantadin-sulfátu. Ani nejsou k dispozici
dostatečné údaje o užívání amantadin-sulfátu u těhotných žen. Bylo již hlášeno několik případů
narození zdravých dětí, ale také komplikace v těhotenství a šest případů vrozených defektů plodu
(kardiovaskulární defekty, anomálie končetin). Studie na zvířatech prokázaly embryotoxický a
teratogenní vliv amantadin-sulfátu na plod (viz bod 5.3). Potenciální vliv na lidský plod však není
znám.
Amantadin-sulfát může být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud je zvážena absolutní nutnost
užití tohoto přípravku.

Kojení
Amantadin-sulfát je vylučován do mateřského mléka. Jestliže je i přes zvážení možného rizika kojení
doporučeno, je nutné novorozence sledovat ohledně možných nežádoucích účinků (kožní vyrážka,
retence moči, zvracení) a je-li to nutné kojení přerušit.

Fertilita
Jestliže je přípravek užíván během prvního trimestru, je doporučováno ultrasonografické vyšetření.
Jestliže je amantadin-sulfát podáván ženám ve fertilním věku, měly by být informovány o tom, že v
případě plánovaní těhotenství či v případě otěhotnění, je nutné kontaktovat svého lékaře.