Pk-merz Dávkování a způsob podání

Dávkování

Léčba pacientů s Parkinsonovým syndromem a pacientů s poruchou motorických a pohybových
schopností v důsledku užívání farmakologické léčby se má zahajovat postupně a dávka se má upravit
podle terapeutického účinku.

Léčba má být zahájena dávkou 1 potahovaná tableta přípravku PK-Merz (odpovídá 100 mg
amantadin- sulfátu denně) po dobu prvních 4 až 7 dnů s následným zvyšováním dávky o 1 tabletu
denně každý týden, dokud není dosaženo udržovací dávky.

Obvyklá účinná dávka je 1 až 3 potahované tablety přípravku PK-Merz dvakrát denně (odpovídá 200 -
600 mg amantadin-sulfátu denně). Maximální denní dávka 6 potahovaných tablet přípravku PK-Merz
(odpovídá 600 mg amantadin-sulfátu) by neměla být překročena.

Starší pacienti
U starších pacientů, zvláště u těch, kteří mají stavy agitovanosti a zmatenosti nebo delirantní
syndromy, je nutné zahajovat léčbu nižší dávkou.


Při kombinované léčbě s ostatními antiparkinsoniky musí být dávkování přesně přizpůsobeno
individuálním potřebám pacienta.

U pacientů, kteří byli dosud léčeni amantadin-sulfátem v infuzním roztoku, je možné zvolit vyšší
počáteční dávky.

V případě náhlého zhoršení příznaků parkinsonismu ve smyslu akinetické krize je nutné podat infuzní
léčbu amantadin-sulfátem.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin je nutné dávku upravit v závislosti na poklesu renální clearance
(vyjádřené
podle rychlosti glomerulární filtrace, GFR) tak, jak uvádí následující tabulka:

GFR
(ml/min)
Dávka
(amantadin-sulfát)
Interval mezi dávkami
80-60 100 mg každých 12 hodin
60-50 200 mg a 100* mg každý druhý den*
50-30 100 mg jednou denně
30-20 200 mg dvakrát týdně
20-10 100 mg třikrát týdně
< 10 a hemodialyzovaní pacienti 200 mg a 100 mg jednou týdně nebo jednou za dva týdny
* dosaženo střídavým podáváním 1krát 1 tabletu a 1krát 2 tablety obsahující 100 mg amantadin-
sulfátu
Rychlost glomerulární filtrace (GFR) může být stanovena podle následující hodnoty:

Clcr = (140 - věk) x hmotnost (kg)
72 x kreatinin
kde:
Clcr = clearance kreatininu v ml/min
kreatinin = sérový kreatinin v mg/100ml

Clearance kreatininu vypočtená pomocí této rovnice platí pro muže (odpovídající hodnota u žen je asi
85 %) a může být porovnána s clearance inulínu pro odhad rychlosti GFR (120 ml/min u dospělých).

Amantadin je pouze částečně dialyzovatelný (asi 5 %).

Způsob podávání

Potahované tablety se mají užívat s malým množstvím tekutiny, nejlépe ráno a odpoledne. Poslední
dávka se nemá užívat později než v 16:00 hodin.

Délka léčby závisí na povaze a závažnosti průběhu choroby a je stanovena lékařem, který léčbu
předepsal.

Léčba přípravkem PK-Merz nesmí být náhle přerušena, protože u pacientů s Parkinsonovým
syndromem může dojít ke zvýšenému projevu extrapyramidových příznaků až k akinetické krizi, nebo
se může po náhlém vysazení léčby objevit delirium.

Pediatrická populace
Není dostatek zkušeností s používáním přípravku u dětí.