Phelinun Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u mužů a žen

Stejně jako u každé cytotoxické léčby mají pacienti i pacientky užívající melfalan používat účinné a
spolehlivé antikoncepční metody, a to až do uplynutí šesti měsíců po ukončení léčby.

Těhotenství

Údaje o podávání melfalanu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu k mutagenním vlastnostem a strukturální podobnosti mezi melfalanem a známými teratogenními
látkami je možné, že melfalan může u potomků léčených pacientek způsobovat vrozené malformace.
Během těhotenství, zejména v průběhu prvního trimestru, se melfalan v protinádorové léčbě nemá
používat, je-li to možné. V každém jednotlivém případě musí být přínosy léčby vyhodnoceny a musí
převážit nad potenciálním rizikem pro plod.
U těhotných žen je HSCT kontraindikována. Podávání melfalanu v průběhu těhotenství je tedy pro tuto
indikací kontraindikováno
Kojení

Není známo, zda se melfalan nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Vzhledem
ke svým mutagenním vlastnostem je melfalan při kojení kontraindikován
Fertilita

Melfalan u premenopauzálních žen způsobuje supresi funkce ovarií, což má u značného počtu pacientek
za následek amenoreu.
Studie na zvířatech ukazují, že melfalan může mít nežádoucí účinky na spermatogenezi Je tedy možné, že melfalan může u pacientů léčbou se doporučuje kryokonzervace spermatu.