Pevaryl Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.1)

Systémová absorpce ekonazolu topické dávky u člověka je nízká ( 10%). Nejsou k dispozici
dostatečné údaje o nežádoucích účincích z dobře kontrolovaných studií při používání přípravku
Pevaryl u těhotných žen a další příslušné epidemiologické údaje nejsou dostupné.

Vzhledem k systémové absorpci by měl být Pevaryl používán v prvním trimestru pouze, pokud lékař
zhodnotí prospěšnost léčby na zdravotní stav pacientky.
V průběhu druhého a třetího trimestru může být Pevaryl používán pouze pokud potenciální prospěch
léčby matky výrazně převyšuje možná rizika pro plod.

Kojení
Po perorálním podání ekonazol-nitrátu laboratorním potkanům v laktaci byly ekonazol a jeho
metabolity vylučovány do mléka a byly nalezeny v těle kojených mláďat.
Není známo, zda je Pevaryl po kožním podání vylučován do lidského mateřského mléka.
Používání přípravku Pevaryl kojícími matkami vyžaduje zvýšenou pozornost.

Fertilita
Výsledky reprodukčních studií s ekonazolem neprokázaly žádné účinky na fertilitu (viz bod 5.1).