Pemetrexed accord Vedlejší a nežádoucí účinky


Souhrn bezpečnostního profilu

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v souvislosti s pemetrexedem používaným ať už
v monoterapii nebo v kombinaci jsou myelosuprese, manifestující se jako anemie, neutropenie,
leukopenie, trombocytopenie; a gastrointestinální toxicita, manifestující se jako anorexie, nauzea,
zvracení, průjem, zácpa, faryngitida, mukozitida a stomatitida. Další nežádoucí účinky zahrnují renální
toxicitu, zvýšení hladin aminotransferáz, alopecii, únavu, dehydrataci, vyrážku, infekci/sepsi a
neuropatii. Mezi vzácné nežádoucí účinky patří Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální
nekrolýza.

Tabulkový seznam nežádoucích účinků

V tabulce 4 je uveden seznam nežádoucích příhod bez ohledu na možnou souvislost s pemetrexedem
podávaným buď jako monoterapie nebo v kombinaci s cisplatinou, z pivotních registračních studií

ADR jsou uvedeny v systému Tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA. Frekvence
nežádoucích účinků je definována následovně:

velmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až
< 1/1 000; velmi vzácné: < 1/10 000 a není známo
Tabulka 4. Frekvence nežádoucích příhod všech stupňů bez ohledu na možnou souvislost
z pivotních registračních studií: JMEI z postmarketingového období.

Třídy
orgánových
systémů

Velni časté

Časté Méně časté Vzácné Velmi
vzácné
Není
známo

Infekce a
infestace
infekcea
faryngitida

sepseb dermo-
hypodermitid
a

Poruchy krve
a
lymfatického
systému
neutropenie

leukopenie
snížený
hemoglobin

febrilní
neutropenie
snížený počet
krevních
destiček
pancytopenie autoimunit

hemolytick
á anémie

Poruchy
imunitního
systému

hypersenzitivita anafylaktic
ký šok

Poruchy
metabolismu a
výživy
dehydratace

Poruchy
nervového
systému
porucha chuti
periferní

motorická
neuropatie
periferní
senzorická
neuropatie
závrať

cerebrovaskulár
ní příhoda
ischemická
cévní mozková
příhoda
intrakraniální
krvácení

Poruchy oka konjunktivitida
suchost oka

zvýšené slzení
suchá
keratokonjunkti
vitida
edém očního
víčka
onemocnění
očního povrchu

Srdeční
poruchy
srdeční selhání
arytmie

angina pectoris
infarkt
myokardu
onemocnění
koronárních cév
supraventrikulár
ní arytmie

Cévní poruchy periferní
ischemie c

Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy

plicní embolie
intersticiální
pneumonitidabd

Gastrointestin
ální poruchy
stomatitida
anorexie

zvracení
průjem
nauzea

dyspepsie
zácpa
bolest břicha


rektální krvácení
gastrointestináln
í krvácení
intestinální
perforace
ezofagitida
kolitida e

Poruchy jater
a žlučových
cest
zvýšená

alaninaminotran
sferáza
zvýšená
aspartátaminotr
ansferáza
hepatitida
Poruchy kůže
a podkožní
tkáně
vyrážka
odlupování

kůže
hyperpigmentac
e
pruritus
Erythema
multiforme
alopecie
kopřivka

erytém

Stevensův-
Johnsonův
syndromb
toxická
epidermální

nekrolýzab
pemfigoid
bulózní
dermatitida
získaná
bulózní
epidermolýza
erytematózní
edémf
pseudocelu-
litida
dermatitida
ekzém
prurigo
Poruchy
ledvin a
močových
cest
snížená
clearance

kreatininu
zvýšený
sérový
kreatinine
renální selhání
snížená
glomerulární
filtrace
nefrogenní
diabetes
insipidus
renální
tubulární
nekróza
Celkové
poruchy a
reakce v místě
aplikace
únava

pyrexie
bolest
edém
bolest na hrudi
zánět sliznice

Vyšetření zvýšená
gammaglutamyl
transferáza

Poranění,
otravy a
procedurální
komplikace

radiační
ezofagitida
radiační
pneumonitida
radiační
recall

a s neutropenií a bez neutropenie
b v některých případech fatální
c někdy vedoucí k nekróze končetin
d s respirační nedostatečností
e pozorováno pouze v kombinaci s cisplatinou
f převážně dolních končetin

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.

Ostatní nejvíce nakupují
 
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
499 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
275 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
1 290 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
125 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
619 Kč
 
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
269 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
229 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
229 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
139 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
315 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
275 Kč

O projektu

Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ

Více informací

  • Email:
  • Eshop