Paxirasol Pro děti, pediatrická populace

Děti do 6 let: 4 mg (tj. 1 ampulka) 1 až 2krát denně.
Děti od 6 do 14 let: 8 mg (tj. 2 ampulky) 2 až 3krát denně.

Způsob podání
K intravenóznímu, intramuskulárnímu nebo subkutánnímu podání.
Intravenózní injekce je nutno aplikovat pomalu, nejméně po dobu 2 až 3 minut.

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Vředová choroba gastrointestinálního traktu (žaludku nebo dvanáctníku).
• Těhotenství a kojení.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Před podáním přípravku Paxirasol je nutno vzít v úvahu hypersenzitivní reakce.

Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním bromhexin-
hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická
epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se
objeví symptomy nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních
lézí), je nutno neprodleně ukončit podávání bromhexin-hydrochloridu a vyhledat lékařskou pomoc.

Při poruchách funkce jater nebo ledvin je nutno přiměřeně snížit dávkování. Je proto nutné zejména při
dlouhodobém podávání pravidelně kontrolovat jaterní funkce.

V případech poruchy motoriky bronchů nebo při tvorbě velkého objemu sekretu je třeba při podávání
přípravku Paxirasol zvláštní opatrnosti z důvodu nebezpečí stázy sekretu.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na ampulku (ve formě dihydrátu
natrium-citrátu), to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.