Paxirasol Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paxirasol 4 mg/2 ml injekční roztok
bromhexini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Bromhexini hydrochloridum 4 mg ve 2 ml injekčního roztoku.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

dihydrát natrium-citrátu, kyselina citrónová, monohydrát glukosy, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
ampulek o obsahu 2 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intramuskulární, subkutánní a intravenózní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pro infuzi lze přípravek Paxirasol ředit infuzním roztokem glukosy, fruktosy, Ringerovým nebo isotonickým
infuzním roztokem chloridu sodného (jiné roztoky nelze použít pro chemickou inkompatibilitu).

8. POUŽITELNOST
EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
52/623/97-C

13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek (ampulka)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Paxirasol 4 mg/2 ml injekční roztok
bromhexini hydrochloridum
s.c., i.m., i.v.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ
s.c., i.m., i.v.

3. POUŽITELNOST
EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml

6. JINÉ
Egis