Paxirasol Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Kyselina citrónová, monohydrát glukosy, dihydrát natrium-citrátu, voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Pro podání v infuzi lze přípravek Paxirasol ředit infuzním roztokem glukosy, fruktosy nebo Ringerovým
roztokem nebo izotonickým infuzním roztokem chloridu sodného. Z důvodu chemické inkompatibility
se přípravek nesmí mísit s jinými než výše uvedenými roztoky elektrolytů.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Po naředění:
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě
25 °C, pokud byl přípravek chráněn před světlem.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání po otevření a před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a obvykle by neměla

být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud ředění nebylo provedeno v kontrolovaných a
validovaných aseptických podmínkách.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Pro uchovávání naředěného přípravku, viz bod 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Druh obalu: ampulka z bezbarvého skla typ B (sklo třídy I) s bílou značkou pro odlamování a se dvěma
rozlišovacími kroužky (královská modrá a zelená), tvarovaná folie, krabička.
Velikost balení: 5 ampulek po 2 ml

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Postup otevírání (pro praváky):
Držte ampulku v levé ruce mezi palcem a ohnutým ukazováčkem. Ampulku držte barevnou značkou
směrem nahoru (obr. 1)! Uchopte vrchní část ampulky mezi palcem a ohnutým ukazováčkem druhé
(pravé) ruky. Palec musí zakrývat značku na ampulce (obrázek 2). Zatlačte pravým palcem proti levému
ukazováčku a středně silným stálým tlakem odlomte ohnutím bez pohybu rukou od sebe nebo k sobě
(obr. 3). Hrdlo ampulky může prasknout kdykoliv po počátečním tlaku a nemusíte cítit, kdy je ampule
odlomená (obr. 4).



Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.