Paxirasol Bezpečnost (v těhotenství)

Bromhexin-hydrochlorid je látka s nízkou toxicitou.

Studie akutní toxicity prováděné u laboratorních potkanů a myší ukazují velmi nízkou toxicitu léčivé
látky po parenterálním podání (LD50 vyšší než 100 mg/kg) a prakticky zanedbatelnou toxicitu po
perorální aplikaci (LD50 vyšší než 2900-7500 mg/kg).

Studie chronické toxicity (trvání 3 měsíce, laboratorní potkani): po podání dávky 450 mg/kg denně byla
pozorována těžká pneumonie. U některých zvířat se vyskytla encefalopatie vyvolaná neurotoxickými
účinky.

Tříměsíční studie chronické toxicity u psů ukázala, že 100, 300 a 1000násobek terapeutické dávky
používané v humánní medicíně byl zvířaty dobře tolerován, bez jakýchkoliv příznaků. Žádný toxický
účinek nebyl pozorován. Orgány a tkáně byly normální jak makroskopicky, tak mikroskopicky. Vyšší
hmotnost jater a zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy pozorované u skupiny dostávající dávku 30 a
100 mg/kg byly funkčními změnami indikujícími zvýšenou metabolickou aktivitu jater.

Ve 12měsíční studii chronické toxicity na laboratorních potkanech (dávky 30, 100, 300 mg/kg) se
v některých případech vyskytla pneumonie, mírné zvýšení hmotnosti jater a retikulocytóza (dávka
300 mg/kg), nicméně u většiny zvířat vztah mezi terapeutickými dávkami a mortalitou nebyl zjištěn.

U psů (12měsíční studie chronické toxicity) nebyly zjištěny žádné významné nežádoucí účinky ve
skupině s perorální dávkou 10, 30 a 100 mg/kg. Jediná změna, která by mohla souviset s účinkem
hodnoceného přípravku, byla hyperfunkce štítné žlázy pozorovaná u některých zvířat.