Paramax horký nápoj Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou při běžných terapeutických dávkách vzácné.
Poškození jater, pokud byl paracetamol užíván v terapeutických dávkách bylo popsáno vzácně, ale u
pacientů s poškozením jater v anamnéze nebo užívajících paracetamol v kombinaci s jinou látkou
poškozující játra (jako je alkohol) je třeba riziko poškození jater vzít v úvahu.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a to podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté
(≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo
(z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových
systémů
Vzácné Velmi vzácné Není známo
Poruchy krve a
lymfatického systému
Poruchy krevních
destiček,
poruchy kmenových
buněk, agranulocytóza,
leukopenie,
trombocytopenie,
hemolytická anemie,
pancytopenie


Poruchy imunitního
systému
Alergie (kromě
angioedému)
Anafylaktický šok,
hypersenzitivní reakce
(vyžadující přerušení
léčby)

Poruchy metabolismu
a výživy
Hypoglykemie,
velmi vzácné případy
metabolické acidózy s
vysokou aniontovou
mezerou, jestliže se
současně s
paracetamolem užívá
flukloxacilin, obvykle
za přítomnosti
rizikových faktorů (viz
bod 4.4).



Psychiatrické
poruchy
Deprese (blíže
nespecifikované),
zmatenost, halucinace

Poruchy nervového
systému
Třes (blíže
nespecifikovaný),
bolest hlavy (blíže
nespecifikovaná),

Poruchy oka Abnormalní vidění
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Bronchospasmus
Gastrointestinální
poruchy
Krvácení (blíže
nespecifikované), bolest
břicha (blíže
nespecifikovaná),
průjem (blíže
nespecifikovaný),
nauzea, zvracení

Poruchy jater a
žlučových cest
Abnormální funkce
jater, selhání jater,
nekróza jater, žloutenka

Hepatotoxicita


Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Svědění, vyrážka,
angioedém, kopřivka,
pocení, purpura

Akutní generalizovaná
exantematózní
pustulóza
Stevensův-
Johnsonův
syndrom, toxická
epidermální
nekrolýza
Poruchy ledvin a
močových
cest
Sterilní pyurie (zakalená
moč) a renální
nežádoucí účinky


Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace
Edém, hypertermie

Závratě (kromě vertiga),
malátnost, sedace,
léková interakce (blíže
nespecifikovaná),



Po dlouhodobém užívání vysokých dávek byla náhodně hlášena intersticiální nefritida. Byly hlášeny
některé případy erythema multiforme, edému hrtanu, anemie, jaterních změn a hepatitidy, renálních
změn (těžké poškození ledvin, hematurie, anuréza) a vertiga. Byly hlášeny velmi vzácné případy
závažných kožních reakcí.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek