Paramax horký nápoj Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienty je třeba upozornit, aby neužívali současně jiné léčivé přípravky obsahující paracetamol
z důvodu rizika závažného poškození jater v případě předávkování (viz bod 4.9).

Opatrnost se doporučuje při podávání paracetamolu pacientům se středně těžkou a těžkou renální
insuficiencí, mírnou až středně těžkou hepatocelulární insuficiencí (včetně Gilbertova syndromu),
akutní hepatitidou, současnou léčbou léčivými přípravky ovlivňujícími jaterní funkce, deficitem
glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, hemolytickou anemií, dehydratací, abúzem alkoholu a
chronickou malnutricí. Existuje možné riziko metabolické acidózy spojené s předávkováním
paracetamolem u pacientů s dalšími rizikovými faktory, jako je malnutrice nebo zánětlivá reakce
podobná sepsi.

Při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem se doporučuje opatrnost vzhledem ke
zvýšenému riziku metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA), zejména u pacientů
s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí, podvýživou a jinými zdroji nedostatku glutathionu (např.
chronický alkoholismus), jakož i u pacientů užívajících maximální denní dávky paracetamolu.
Doporučuje se pečlivé sledování, včetně měření 5-oxoprolinu v moči.

U pacientů s astmatem, kteří jsou přecitlivělí na kyselinu acetylsalicylovou, je třeba postupovat
opatrně, protože v souvislosti s paracetamolem byly hlášeny mírné bronchospasmy (zkřížená reakce).

Obecně platí, že léčivé přípravky obsahující paracetamol mají být užívány bez doporučení lékaře
nebo stomatologa pouze několik dní a nikoli ve vysokých dávkách.

Obecně platí, že habituální příjem analgetik, zejména kombinace několika analgetických látek, může
vést k trvalému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin (analgetická nefropatie).

Vyšší, než doporučené dávky představují riziko velmi vážného poškození jater. Léčba antidotem má
být podána co nejdříve (viz bod 4.9). Dlouhodobé nebo časté užívání se nedoporučuje. V případě
předávkování zvyšuje riziko poškození jater současné užívání barbiturátů nebo jiných látek s
hepatotoxickým účinkem nebo požívání alkoholu. Užívání více denních dávek v jednom podání může
vážně poškodit játra; v takovém případě nedochází k bezvědomí. Je však třeba okamžitě vyhledat
lékařskou pomoc. Dlouhodobé užívání s výjimkou užívání pod lékařským dohledem může být

škodlivé. U dětí léčených paracetamolem v dávce 60 mg/kg denně není kombinace s jiným
antipyretikem opodstatněná s výjimkou případu neúčinnosti.

Při použití paracetamolu v kombinaci s látkami, které indukují jaterní enzymy, je třeba opatrnosti (viz
bod 4.5).

Při užívání tohoto přípravku je třeba se vyvarovat pití alkoholických nápojů, protože současné užívání
paracetamolu může způsobit poškození jater/hepatotoxicitu. Paracetamol má být podáván s opatrností
pacientům, kteří pijí velké množství alkoholu a v případech chronického alkoholismu. Nebezpečí
předávkování je větší u pacientů s necirhotickým alkoholickým onemocněním jater. U pacientů
s abúzem alkoholu musí být dávka snížena (viz bod 4.2). V takovém případě denní dávka nemá
překročit 2000 mg paracetamolu.

Náhlé vysazení po dlouhodobém, nesprávném užívání vysokých dávek analgetik může vést k bolestem
hlavy, únavě, bolesti svalů, nervozitě a vegetativním symptomům. Tyto abstinenční příznaky odezní
během několika dnů. Do této doby je třeba se vyvarovat dalšího užívání analgetik a bez porady s
lékařem znovu léčbu nezahajovat. Bolest hlavy způsobená nadměrným užíváním analgetik nemá být
léčena zvyšováním dávky.

Informace o pomocných látkách
Tento léčivý přípravek obsahuje:
• Mannitol, který může mít mírný projímavý účinek
• Xylitol, který může mít projímavý účinek