Paracetamol noridem Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Mannitol, hydrogenfosforečnan sodný, kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro
úpravu pH) a voda pro injekce.

6.2 Inkompatibility

Paracetamol Noridem se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

Lahvička před otevřením: 2 roky

Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření nevylučuje riziko mikrobiální kontaminace, má být
přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření
před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

Informace k velikosti balení 50 ml:
Po naředění roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo roztokem glukózy 50 mg/ml (5%) musí
být roztok použit okamžitě. Pokud naředěný roztok není použit okamžitě, nesmí být uchováván déle než
hodinu (včetně doby podání infuze).

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Chraňte před chladem nebo mrazem.

Uchovávejte vnitřní obal ve vnějším hliníkovém přebalu.
Po otevření přebalu musí být přípravek okamžitě použit.

6.5 Druh obalu a obsah balení

50ml a 100ml plastové lahvičky z polypropylenu, s tvarovaným plastovým víčkem, pryžovým těsněním (typu
II) a odtrhovacím kroužkem nebo plastovým uzávěrem s elastomerem („twin-port” uzávěr). Každá lahvička
je umístěna do metalizovaného ochranného plastového obalu.

50ml a 100ml lahvičky jsou dostupné v balení po 1, 5, 10 a 12 lahvičkách.

Na trhu nemusejí být dostupné všechny velikosti balení.
8/9

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Informace pro 50ml a 100ml lahvičky:

Před podáním by měl být přípravek vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částice a zda nedošlo ke změně barvy.

Pro jednorázové použití. Veškerý nepoužitý roztok má být zlikvidován.

Zředěný roztok má být vizuálně zkontrolován a nesmí se použít, pokud jsou přítomny opalescence,
viditelné částice nebo sraženina.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.