Paracetamol/kofein dr. müller pharma Vedlejší a nežádoucí účinky
Pokud je paracetamol užíván v doporučených dávkách, nežádoucí účinky jsou vzácné.
Nežádoucí účinky jsou rozděleny v souladu s terminologií MedDRA podle frekvence výskytu:
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Paracetamol
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: Poruchy krevních destiček, poruchy kmenových buněk, hemolytická anemie
Poruchy srdce
Vzácné: edém
Poruchy oka
Vzácné: abnormální vidění
Cévní poruchy
Vzácné: edém
Poruchy imunitního systému
Vzácné: alergie (kromě angioedému), anafylaktická reakce
Psychiatrické poruchy
Vzácné: deprese, zmatenost, halucinace
Poruchy nervového systému
Vzácné: třes, bolest hlavy
Gastrointestinální poruchy
Vzácné: krvácení, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: abnormální jaterní testy, selhání jater, nekróza jater, ikterus
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: svědění, vyrážka, pocení, purpura, angioedém, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Vzácné: závratě, nauzea, horečka, sedace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: bronchospazmus u pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné NSAID
Kofein
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné: nespavost, neklid
Gastrointestinální poruchy
Velmi vzácné: nauzea
5/7
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím
Státní ústav pro kontrolu
léčiv Šrobárova 100 41 Praha U
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
U