Paracetamol b. braun Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Mannitol
Dihydrát natrium-citrátu
Kyselina octová ledová (na úpravu pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility


Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v
bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

V neotevřeném stavu:
roky.

Po prvním otevření:
Infuze musí být zahájena ihned po připojení nádoby k infuznímu setu.

Po naředění:
Chemická a fyzikální stabilita (včetně doby infuze) po naředění roztoky uvedenými v bodě 6.6 byla
prokázána po dobu 48 hodin při 23 °C.

Z mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření a po naředění jsou uvedeny
v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

LDPE lahvička o objemu: 50 ml, 100 ml
LDPE ampulka o objemu 10 ml

Velikost balení: 20 x 10 ml, 10 × 50 ml, 10 × 100 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.

Paracetamol B. Braun je možno naředit infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo
infuzním roztokem glukózy 50 mg/ml (5%) nebo kombinací těchto roztoků až do jedné desetiny.
Doba použitelnosti po naředění viz bod 6.3.