Oxynalon Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou rozděleny do dvou částí: nežádoucí účinky při léčbě bolesti a nežádoucí účinky
léčivé látky oxykodon-hydrochloridu.
Níže uvedené frekvence jsou podkladem pro posouzení nežádoucích účinků:
Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1 000 až < Vzácné ≥ 1/10 000 až< 1/1 Velmi vzácné ≥ 1/10 Není známo z dostupných údajů nelze určit

V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.

Nežádoucí účinky při léčbě bolesti
Poruchy imunitního systému
Méně časté: Hypersenzitivita

Poruchy metabolismu a výživy
Časté: Snížená chuť k jídlu nebo ztráta chuti k jídlu

Psychiatrické poruchy
Časté: Insomnie
Méně časté: Abnormální myšlení, úzkost, zmatenost, deprese, snížené libido, nervozita, neklid
Vzácné: Léková závislost
Není známo: Euforická nálada, halucinace, noční můry, agrese

Poruchy nervového systému
Časté: Závrať, bolest hlavy, somnolence
Méně časté: Křeče (zvláště u pacientů s epilepsií nebo s predispozicí ke křečím), zhoršená pozornost,
dysgeuzie, porucha řeči, synkopa, tremor, letargie
Není známo: Parestezie, sedace

Poruchy oka
Méně časté: Porucha zraku

Poruchy ucha a labyrintu
Časté: Vertigo

Srdeční poruchy
Méně časté: Angina pectoris (zvláště u pacientů s koronárním onemocněním v anamnéze), palpitace
Méně časté: Tachykardie

Cévní poruchy
Časté: Návaly horka
Méně časté: Snížený krevní tlak, zvýšený krevní tlak

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Dyspnoe, rinorea, kašel
Vzácné: Zívání
Není známo: Respirační deprese

Gastrointestinální poruchy
Časté: Bolest břicha, zácpa, průjem, sucho v ústech, dyspepsie, zvracení, nauzea, flatulence
Méně časté: Břišní distenze
Vzácné: Porucha zubu
Není známo: Říhání

Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: Zvýšení hodnot jaterních enzymů, biliární kolika

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: Pruritus, kožní reakce, hyperhidróza

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: Svalové spasmy, svalové fascikulace, myalgie

Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: Urgentní močení
Není známo: Retence moči

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Není známo: Erektilní dysfunkce

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: Astenie, únava
Méně časté: Bolest na hrudi, třesavka, syndrom z vysazení léku, malátnost, bolest, periferní edém,
žízeň

Vyšetření
Méně časté: Snížení tělesné hmotnosti
Vzácné: Zvýšení tělesné hmotnosti

Poranění, otravy a procedurální komplikace
Méně časté: Zranění v důsledku nehody

Další nežádoucí účinky léčivé látky oxykodon-hydrochlorid
Vzhledem ke svým farmakologickým vlastnostem může oxykodon způsobit respirační depresi, miózu,
bronchiální spasmy a spasmy hladkého svalstva a může potlačit kašlací reflex.

Infekce a infestace
Vzácné: Herpes simplex

Poruchy imunitního systému
Není známo: Anafylaktická reakce

Poruchy metabolismu a výživy
Není známo: Dehydratace
Vzácné: Zvýšená chuť k jídlu

Psychiatrické poruchy
Časté: Změna nálady a osobnosti, snížená aktivita, psychomotorická hyperaktivita
Méně časté: Agitovanost, poruchy vnímání (např. derealizace)

Poruchy nervového systému
Méně časté: Porucha koncentrace, migréna, hypertonie, mimovolní svalové kontrakce, hypestezie,
abnormální koordinace
Není známo: Hyperalgezie

Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: Porucha sluchu

Cévní poruchy
Méně časté: Vazodilatace

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Dysfonie

Gastrointestinální poruchy
Časté: Škytavka
Méně časté: Dysfagie, ileus, vřed v ústech, stomatitida
Vzácné: Meléna, krvácivost dásní
Není známo: Zubní kaz

Poruchy jater a žlučových cest
Není známo: Cholestáza

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: Suchá kůže
Vzácné: Kopřivka

Poruchy ledvin a močových cest
Časté: Dysurie

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté: Hypogonadismus
Není známo: Amenorea

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: Otok, léková tolerance
Není známo: Syndrom z vysazení léku u novorozenců

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek