Oxykodon/naloxon mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety
Poly(vinyl-acetát)
Povidon K Natrium-lauryl-sulfát
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Mikrokrystalická celulosa
Magnesium-stearát

Potahová vrstva tablety:
Oxykodon/Naloxon Mylan 10 mg/5 mg
Polyvinylalkohol
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol Mastek
Červený oxid železitý (E 172)

Oxykodon /Naloxon Mylan 20 mg/10 mg
Polyvinylalkohol

Oxid titaničitý (E171)
Makrogol Mastek

Oxykodon /Naloxon Mylan 40 mg/20 mg)
Polyvinylalkohol
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol Červený oxid železitý (E 172)
Mastek

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Blistr:
36 měsíců

Lahvička:
36 měsíců
Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Blistr:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Lahvička:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Blistr: Dětský bezpečnostní blistr z Al/ PVC/PE/PVdC.
Lahvička: bílé HDPE lahvičky s bílým dětským bezpečnostním pojistným šroubovacím uzávěrem z PP.

Velikosti balení:
Blistr: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
Lahvička: 50, 100, 250 tablet s prodlouženým uvolňováním

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.