Oxid uhličitý medicinální siad Obalová informace

1/4





Oxid uhličitý medicinální SIAD 100% medicinální plyn, zkapalněný
Carbonei dioxidum



Carbonei dioxidum (CO2) 100% (V/V)






medicinální plyn, zkapalněný

Zkapalněný medicinální oxid uhličitý se plní do tlakových lahví z chrommolybdenové
oceli o objemu 5 l, 10 l, 14 l, 20 l, 27 l, 40 l, 50 l osazených pochromovaným mosazným
standardním uzavíracím nebo RPV ventilem (ventil zbytkového tlaku). Ventil je vybaven
krytem.
Válcová část lahve je bílá a horní zaoblená část lahve je šedá.
Láhev na zkapalněný plyn o objemu x litrů obsahuje takové množství kapalného oxidu
uhličitého, které odpovídá y litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1 bar).






















Medicinální plyn k inhalaci.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Objem plynu odpovídá údajům na tlakové lahvi.
Nehořlavý medicinální plyn.
Tlakovou lahev je nutné skladovat a používat pouze ve svislé poloze.
Objem
tlakové
lahve (x)
v [l] vody
Objem
oxidu uhličitého (y) v [l]
při tlaku 1 bar a teplotě C
10 14 20 27 40 50 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Tlaková lahev
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
2/4
Příbalovou informaci naleznete na tlakové lahvi.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



Při používání tlakové lahve je zakázáno kouřit.
Tlakové lahve je třeba chránit před přehřátím.
Nehořlavý plyn.
Nebezpečí udušení, pokud není používáno v dobře větraných prostorách.
Obsah tlakové lahve je zkapalněn pod tlakem.




EXP: viz nálepka na obalu



- Je třeba používat originální lahev, která musí být stále zajištěná proti pádu.
- Skladovací prostor musí být čistý, suchý, dobře větraný a bez hořlavých materiálů, aby
byly tlakové lahve udržovány v čistotě až do použití.
- Tlakové lahve je třeba skladovat na místě, které je vhodné a schválené pro skladování
medicinálních plynů.
- Během skladování je třeba tlakové lahve chránit před větrem, deštěm a přímým slunečním
zářením.
- Varovná upozornění zakazující používání otevřeného plamene a kouření musí být umístěna na
viditelném místě.
- Ve skladovacím prostoru je zakázáno kouřit, používat otevřený plamen nebo hořlavé materiály.
- Tlakové lahve musí být skladovány při teplotě od -20 °C do +40 °C. Tlakové lahve mohou být
krátkodobě vystaveny teplotám až do +60 °C.
- Tlakové lahve musí být chráněny před nárazy a pády (např. v automobilech přepravujících
tlakové lahve).
- Skladování tlakových lahví je zakázáno na schodištích, v chodbách, průchodech a obytných
čtvrtích.
- Plné a prázdné tlakové lahve je třeba skladovat odděleně.
- Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být skladovány odděleně.
- Pokud jsou tlakové lahve vybaveny ochrannými kloboučky, musí být během skladování a
dodávky namontované.
- Obsluha musí být upozorněna na místo uložení a na nezbytné informace.
- Řízení zásob musí být v souladu se zásadou „první dovnitř první ven” (First in - First out, FIFO)
- Kromě výše uvedených údajů je nutné dodržovat pokyny uvedené v bezpečnostních listech a
související právní předpisy.




Prázdné tlakové lahve vraťte dodavateli.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
3/4



SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 Česká republika

Tel.: +420 235 097



Registrační číslo: 89/008/21-C



č.š.: viz nálepka na obalu



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.



V případě jakýchkoli dotazů týkajících se používání plynu, kontaktujte držitele rozhodnutí
o registraci.
Nevyprazdňujte úplně tlakovou lahev.
V případě nehody má být ventil uzavřen.

- Sejměte ochranný kryt lahvového ventilu.
- Používejte pouze regulátor tlaku vhodný pro medicinální plyny. Před připojením regulátoru je
třeba zkontrolovat čistotu přípojky tlakové lahve a veškeré nečistoty otřít čistou látkou.
- Nepoužívejte žádné nástroje, aby nedošlo k poškození tlakové lahve.
- Před otevřením ventilu se ujistěte, že připojená zařízení (např. regulátor, průtokoměr) jsou ve
správné poloze, a zajistěte, aby byla uzavřena. Tlakový regulátor se musí odtlakovat.
- Pomalu otáčejte uzavíracím ventilem proti směru hodinových ručiček, dokud ventil úplně
neotevřete. Ventil regulátoru tlaku se musí otevírat pomalu, aby se snížilo riziko nehod.
- V případě úniku uzavřete ventil a odpojte regulátor tlaku.
- Poškozené lahve musí být zřetelně označeny, skladovány a vráceny dodavateli.
- Po použití CO2 musí být ventil uzavřen a přípojka a regulátor odtlakovány.



Nevyžaduj e se – odůvodnění přijato.



Neuplatňuje se.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
4/4


Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM