Oxacilin avmc Dávkování a způsob podání

Dávkování
Existuje několik dávkovacích schémat, v závislosti na cílové skupině (např. dospělí, starší pacienti, děti,
novorozenci), typu infekce (např. endokarditida, meningitida, pneumonie, infekce měkkých tkání kůže
atd.), doporučené dávkování je následující:

Dospělí
Bakteriální infekce
Mírné až středně těžké infekce: 250 až 500 mg i.v. nebo i.m. každých 4 až 6 hodin
Těžké infekce: 1 g i.v. nebo i.m. každých 4 až 6 hodin

Endokarditida

Infekční endokarditida nativní chlopně: 2 g i.v. každé 4 hodiny nebo 3 g i.v. každých 6 hodin
Endokarditida protetické chlopně: 2 g i.v. každé 4 hodiny. Celková dávka: 12 g/den

Délka terapie:
Pro komplikovanou endokarditidu pravostranné nativní chlopně a pro endokarditidu levostranné nativní
chlopně: 6 týdnů.
U nekomplikované endokarditidy pravostranné nativní chlopně: 2 týdny.
U endokarditidy protetické chlopně: nejméně 6 týdnů.

Kloubní infekce
1,5 až 2 g i.v. každých 4 až 6 hodin

Meningitida
1,5 až 2 g i.v. každé 4 hodiny

Osteomyelitida
1,5 až 2 g i.v. každých 4 až 6 hodin. Délka terapie: 6 týdnů

Infekce kůže nebo měkkých tkání
Incizní infekce v místě chirurgického výkonu: 2 g i.v. každých 6 hodin
Infekce kůže a měkkých tkání, nekrotizující infekce: 1 až 2 g i.v. každé 4 hodiny

Pediatrická populace
Předčasně narozené děti a novorozenci: 12,5 mg/kg i.v. nebo i.m. každých 8-12 hodin
Kojenci a děti s tělesnou hmotností do 40 kg:
Mírné až středně těžké infekce: 12,5 mg/kg i.v. nebo i.m. každých 6 hodin
Těžké infekce: 25 mg/kg i.v. nebo i.m. každých 4-6 hodin
Děti s tělesnou hmotností alespoň 40 kg:
Mírné až středně těžké infekce: 250 až 500 mg i.v. nebo i.m. každých 4-6 hodin
Těžké infekce: 1 g i.v. nebo i.m. každých 4-6 hodin

Endokarditida
rok a starší: 50 mg/kg i.v. každých 4 až 6 hodin. Maximální dávka: 12 g/den. Délka terapie: Minimálně
až 6 týdnů.

Meningitida
Novorozenci 0 až 7 dní: 25 mg/kg i.v. každých 8 až 12 hodin.
Novorozenci 8 až 28 dní: 50 mg/kg i.v. každých 6 až 8 hodin.
Kojenci a děti: 50 mg/kg i.v. každých 6 hodin. Maximální dávka: 12 g/den.

Pneumonie
Kojenci a děti starší 3 měsíců: 50 mg/kg i.v. nebo i.m. každých 6 až 8 hodin. Maximální dávka: 12 g/den.

Infekce kůže nebo měkkých tkání
Děti ve věku 1 měsíc nebo starší:
Nekrotizující infekce: 50 mg/kg i.v. každých 6 hodin.
Infekce kůže nebo měkkých tkání: 25 – 37,5 mg/kg i.v. každých 6 hodin.

Stafylokokové infekce

Věková skupina Tělesná hmotnost Dávkování
Novorozenci < 1 týden věku < 1,2 kg 25 mg/kg každých 12 hodin
1,2 až 2 kg 25-50 mg/kg každých 12 hodin
> 2 kg 25-50 mg/kg každých 8 hodin
Novorozenci ve věku 1-týdnů
< 1,2 kg 25 mg/kg každých 12 hodin
1,2 až 2 kg 25-50 mg/kg každých 8 hodin

> 2 kg 25-50 mg/kg každých 6 hodin

Starší pacienti
Při intravenózním podávání, zvláště u starších pacientů, je třeba dbát zvýšené opatrnosti kvůli možnosti
tromboflebitidy.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCr < 10 ml/min) je nutná úprava dávkování. Je třeba
zvážit clearance kreatininu a důrazně se doporučuje monitorování hladiny léku (viz bod 4.4).

Léčba má pokračovat alespoň 48 hodin po vymizení známek a příznaků infekce.

Způsob podání
Oxacilin se podává intramuskulární (i.m.) hlubokou injekcí, intravenózní (i.v.) injekcí a případně
intravenózní (i.v.) infuzí po rekonstituci kompatibilním rozpouštědlem. Příprava injekčních roztoků viz
bod 6.6.

Intravenózní infuze:
Koncentrace antibiotika se má pohybovat mezi 0,5 a 2 mg/ml. Koncentrace léčiva, rychlost infuze a
objem mají být upraveny tak, aby celková dávka oxacilinu byla podána dříve, než léčivo ztratí svou
stabilitu v roztoku pro použití.

Intravenózní injekce:
Roztok má být použit ihned po přípravě, pomalou intravenózní injekcí během 10 minut, aby se snížilo
riziko tromboflebitidy a dalších nežádoucích lokálních reakcí spojených s intravenózním podáním
(zejména u starších pacientů). Je třeba aplikovat pomalu a dávat pozor, aby nedošlo k extravazaci.

Intramuskulární injekce má být podána hluboko do svalu.