Oprymea Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při předepsání přípravku Oprymea pacientovi s poruchou funkce ledvin při Parkinsonově nemoci se
doporučuje snížení dávky v souladu s bodem 4.Halucinace
Halucinace jsou známé jako nežádoucí účinek léčby agonisty dopaminu a levodopou. Pacienti musí
být informováni o možnosti výskytu halucinací Dyskineze
U pokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované léčbě s levodopou mohou v průběhu počáteční
titrace přípravku Oprymea objevit dyskineze. Pokud k tomu dojde, je třeba snížit dávku levodopy.
Dystonie
U pacientů s Parkinsonovou chorobou byla po zahájení nebo postupném zvýšení dávky pramipexolu
příležitostně hlášena axiální dystonie včetně antekolis, kamptokormie a pleurototonu Ačkoli dystonie může být symptomem Parkinsonovy choroby, po snížení nebo vysazení pramipexolu
se symptomy u těchto pacientů zlepšily. Pokud dojde k dystonii, je třeba přehodnotit dopaminergní
medikaci a zvážit úpravu dávky pramipexolu.
Náhlé upadnutí do spánku a somnolence
Pramipexol je spojován s výskytem somnolence a epizodami náhlého upadnutí do spánku, a to
zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Méně často byl hlášen náhlý nástup spánku během
denních aktivit, v některých případech si toho pacient nebyl vědom či neměl varující příznaky.
Pacienti musí být o této skutečnosti informováni a upozorněni na nutnou opatrnost při řízení nebo
obsluze strojů během léčby pramipexolem. Pacienti, kteří zaznamenali spavost a/nebo epizody
náhlého upadnutí do spánku, nesmí řídit aniobsluhovat stroje. Dále je nutno zvážit snížení dávek nebo
ukončení léčby. Vzhledem k možným aditivním účinkům je nutná opatrnost v případech, kdy pacienti
užívají jiné léčivé přípravky se sedativním účinkem nebo alkohol v kombinaci spramipexolem body 4.5, 4.7 a 4.8Impulzivní poruchy
Pacienti by měli být pravidelně monitorováni zdůvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu,
včetně pramipexolu, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického
hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého
anutkavého přejídání. Pokud se tyto příznaky objeví, mělo by se zvážit snížení dávky nebo postupné
vysazení přípravku.
Mánie a delirium
Pacienti by měli být pravidelně monitorováni zdůvodu rozvoje mánie a deliria. Pacienti a jejich
ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených pramipexolem se může objevit mánie
adelirium. Pokud se tyto příznaky objeví, mělo by se zvážit snížení dávky nebo postupné vysazení
přípravku.
Pacienti s psychotickými poruchami
Pacienti s psychotickým onemocněním mají být léčeni agonistydopaminu pouze tehdy, pokud
potenciální přínos převáží rizika.
Je třeba se vyhnout současnému podávání antipsychotických léčivých přípravků s pramipexolem bod