Opdivo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
O použití nivolumabu u těhotných žen nejsou dostupné žádné údaje. Studie na zvířatech prokázaly
embryofetální toxicitu nivolumab je IgG4, proto je možné, že nivolumab přechází z matky na vyvíjející se plod. Nivolumab
se nedoporučuje během těhotenství a také fertilním ženám, které nepoužívají účinnou antikoncepci,
pokud klinický přínos nepřevyšuje možné riziko. Účinnou antikoncepci je třeba používat nejméně po
dobu 5 měsíců od poslední dávky nivolumabu.

Kojení
Není známo, zda se nivolumab vylučuje do lidského mléka. Vhledem k tomu, že mnoho léčivých
přípravků včetně protilátek může být vylučováno do mateřského mléka, riziko pro novorozence
a kojence nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro
matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu nivolumabem.

Fertilita
Studie hodnotící vliv nivolumabu na fertilitu nebyly provedeny. Proto není účinek nivolumabu na
fertilitu mužů a žen znám.