Omeprazol aurovitas Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA NA BLISTRY A LAHVIČKY - OTC

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Omeprazol Aurovitas 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky

omeprazol

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu. Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

enterosolventní tvrdé tobolky

Blistr:
tobolek
14 tobolek

HDPE lahvička
tobolek
14 tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁNMIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Blistr:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lahvička:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Po použití lahvičku pečlivě uzavřete. Po prvním otevření lahvičky
spotřebujte do 105 dnů.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratorios Liconsa, S.A.
C/Dulcinea S/N
28805 Alcalá de Henares - Madrid
Španělsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 09/108/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselé regurgitace) u dospělých.
Užívejte 1 tobolku jednou denně po dobu 14 dnů. Pokud příznaky po této době zcela neustoupí,
navštivte lékaře.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Omeprazol Aurovitas

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTORA – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Omeprazol Aurovitas 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky

omeprazol

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratorios Liconsa, S.A.

3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

6. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK LAHVIČKY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Omeprazol Aurovitas 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky

omeprazol

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

enterosolventní tvrdé tobolky

tobolek
14 tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁNMIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Spotřebujte do 105 dnů od otevření. Po použití pečlivě uzavřete.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodmutí o registraci:
Laboratorios Liconsa, S.A.
C/Dulcinea S/N
28805 Alcalá de Henares - Madrid
Španělsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 09/108/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselé regurgitace) u dospělých.
Užívejte 1 tobolku jednou denně po dobu 14 dnů. Pokud příznaky po této době zcela neustoupí,
navštivte lékaře.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTORA – DATA ČITELNÁ OKEM