Olimel n9e Dávkování a způsob podání

Dávkování

Podávání přípravku OLIMEL dětem do 2 let se vzhledem k nepřiměřenému složení a objemu
nedoporučuje (viz body 4.4, 5.1 a 5.2).

Níže uvedená maximální denní dávka nemá být překročena. Kvůli pevně danému složení
vícekomorového vaku nemusí být možné splnit současně všechny výživové potřeby pacienta.
Mohou se vyskytovat klinické případy pacientů, kteří budou vyžadovat množství živin odlišné od
pevně daného složení příslušného vaku. Za tohoto stavu může jakékoliv přizpůsobení objemu
(dávky) ve výsledku ovlivnit dávkování všech ostatních nutričních složek přípravku OLIMEL,
což musí být bráno v potaz.

U dospělých
Dávkování závisí na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho
schopnosti metabolizovat složky přípravku OLIMEL, jakožto i další energii nebo proteiny podané
perorálně/enterálně. Proto je nutné zvolit příslušnou velikost vaku podle těchto hledisek.

Průměrná denní potřeba:
- 0,16 až 0,35 g dusíku/kg tělesné hmotnosti (1 až 2 g aminokyselin/kg), v závislosti na stavu
výživy pacienta a stupni katabolické zátěže;
- 20 až 40 kcal/kg;
- 20 až 40 ml tekutin/kg, nebo 1 až 1,5 ml dle vydaných kcal.

U přípravku OLIMEL je maximální denní dávka definována příjmem aminokyselin, 35ml/kg, což
odpovídá 2,0g/kg aminokyselin, 3,9g/kg glukózy, 1,4g/kg lipidů, 1,2mmol/kg sodíku
a 1,1 mmol/kg draslíku. U pacienta o hmotnosti 70 kg bude toto odpovídat 2 450 ml přípravku
OLIMEL za den, což vyžaduje příjem 140 g aminokyselin, 270 g glukózy a 98 g lipidů, tj. 2 neproteinových kcal a 2 622 celkových kcal.




Obvykle je nutno zvyšovat rychlost aplikace postupně během první hodiny a dále ji upravit
s ohledem na podávanou dávku, celkový příjem a dobu trvání infuze.
U přípravku OLIMEL je maximální rychlost infuze 1,8 ml/kg/h, což odpovídá 0,10 g/kg/h pro
aminokyseliny 0,19 g/kg/h pro glukózu a 0,07 g/kg/h pro lipidy.

U dětí starších dvou let a dospívající
V pediatrické populaci nebyly provedeny žádné studie.

Dávkování závisí na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho
schopnosti metabolizovat složky přípravku OLIMEL, jakož i další energii nebo proteiny podané
perorálně/enterálně; proto je nutné zvolit příslušnou velikost vaku podle těchto hledisek.

Kromě toho se s věkem průběžně snižuje denní spotřeba tekutin, dusíku a energie. Jsou
uvažovány dvě věkové skupiny, od 2 do 11 let a od 12-18 let.

U přípravku OLIMEL N9E ve věkové skupině 2 až 11 let je limitujícím faktorem denní dávky
koncentrace hořčíku. V této věkové skupině je limitujícím faktorem hodinové rychlosti
koncentrace glukózy. Ve věkové skupině 12 až 18 let jsou limitujícími faktory denní dávky
koncentrace aminokyselin a hořčíku. V této věkové skupině je limitujícím faktorem hodinové
rychlosti koncentrace aminokyselin. Z toho vyplývající příjmy jsou uvedeny níže:



Složka
2 až 11 let 12 až 18 let
Doporučená a OLIMEL N9E
Max. obj.
Doporučená a OLIMEL N9E
Max. obj.
Maximální denní dávka
Tekutiny (ml/kg/den) 60 - 120 25 50 - 80 Aminokyseliny (g/kg/den) 1 – 2 (až 2,5) 1,4 1 - 2 2,Glukóza (g/kg/den) 1,4 – 8,6 2,8 0,7 – 5,8 3,Lipidy (g/kg/den) 0,5 - 3 1,0 0,5 - 2 (až 3) 1,Celková energie
(kcal/kg/den)
30 - 75 26,8 20 - 55 37,Maximální hodinová rychlost
OLIMEL (ml/kg/h) 3,3 2,Aminokyseliny (g/kg/h) 0,20 0,19 0,12 0,Glukóza (g/kg/h) 0,36 0,36 0,24 0,Lipidy (g/kg/h) 0,13 0,13 0,13 0,a Doporučené hodnoty dle 2018 ESPGHAN / ESPEN /ESPR Guidelines

Obvykle je nutné postupně zvyšovat rychlost průtoku v průběhu první hodiny a pak rychlost
průtoku podávání upravit s ohledem na podávanou dávku, denní objemový příjem pomocí infuze
a trvání infuze.

Obecně je doporučeno zahájit infuzi u malých dětí s nízkou denní dávkou a postupně ji zvyšovat
až do maximální dávky (viz výše).

Způsob a délka podávání
Pouze k jednorázovému použití.
Doporučuje se po otevření obsah vaku okamžitě použít. Neuchovávejte k pozdějšímu podání
infuze.



Popis přípravku po smíchání: homogenní tekutina mléčného vzhledu.
Pokyny pro přípravu a manipulaci s infuzní emulzí naleznete v bodu 6.6.

Díky své vysoké osmolaritě je možné přípravek OLIMEL podávat pouze do centrální žíly.
Doporučená doba trvání infuze pro parenterální nutriční vak je mezi 12 a 24 hodinami.
Léčba pomocí parenterální výživy může pokračovat tak dlouho, jak vyžaduje klinický stav
pacienta.