Olfen neo Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky uvedené níže jsou rozděleny dle tříd orgánových systémů a frekvence.
Frekvence je definována jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z
dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů podle databáze Nežádoucí účinky a frekvence
Infekce a infestace velmi vzácné: pustulózní vyrážka
Poruchy imunitního systému velmi vzácné: hypersenzitivita (včetně
kopřivky), angioedém
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy velmi vzácné: astma
Gastrointestinální poruchy velmi vzácné: gastrointestinální potíže
Poruchy kůže a podkožní tkáně časté: dermatitida (včetně kontaktní
dermatitidy), vyrážka, erytém, ekzém, svědění
méně časté: olupování, dehydratace kůže, edém
vzácné: bulózní dermatitida

velmi vzácné: fotosenzitivní reakce
není známo: pocit pálení v místě aplikace,
suchá kůže

V případě dlouhodobé aplikace gelu na větší plochu kůže nelze vyloučit ani celkové nežádoucí
účinky (např. renální, hepatální nebo gastrointestinální nežádoucí účinky, reakce celkové
přecitlivělosti). Přestože se vyskytují pravděpodobně po systémovém podání léčiv obsahujících
diklofenak, nelze je zcela vyloučit.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek